Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
QA Manager Drug Product klinische Herstellung
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master in Naturwissenschaft mit mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 5 Jahre in der Qualitatssicherung. Die Person hat Kenntnisse zu cGMP und Qualitatsanforderungen fur klinische Entwicklungsphasen, sowie nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen. Gute EDV-Kenntnisse, sowie fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse runden das Profil ab.

• Startdatum: 01.02.2026

• Spatestmogliches Startdatum: 01.03.2026

• Geplante Dauer der Anstellung: 12 Monate

• Verlangerung: hohe Wahrscheinlichkeit

• Arbeitsplatz: Basel

• Workload: 100%

• Home Office: Vor Ort erforderlich, max 20%

• Uberprufung von Drug Product Batch Records, in Zusammenarbeit mit den entsprechenden Abteilungen
• Durchfuhrung der IMP Drug Product Freigabe
• Uberprufung und Freigabe von Dokumenten wie z.B.: Spezifikationen, Risk Assessments, Abweichungsberichte und Change Control Records.
• Uberprufung und Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -reports
• Unterstutzung der betreuten Abteilungen bei GMP relevanten Fragestellungen
• Durchfuhrung von Selbstinspektionen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, mindestens auf Masterniveau
• Mindestens 10 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie davon mindestens 5 Jahre in der Qualitatssicherung
• Kenntnisse zu cGMP und Qualitatsanforderungen fur klinische Entwicklungsphasen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP- Audits
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office) - insbesondere der Umgang mit SAP, sowie anderen Qualitatsmanagementsystemen (z.B. Veeva Vault)
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves:

• Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Entwicklung (Synthetic Molecules Drug Product)

Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Skills Required