Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Mit den 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst den Patienten einen schnelleren Zugang zu unseren qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Unser Standort steht fur die hochsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grosste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Landern.
Die Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitatskontrolle (QC), Quality Systems (QS) sowie Quality Compliance und Issues. Wir garantieren die Qualitat und Compliance von uber 40 Produktfamilien fur mehr als 120 Lander in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort. Zudem sind wir fur die zentralisierte QC und den hier durchgefuhrten , Freigabe- und Stabilitatsprufungen von sterilen und nicht- sterilen Produkten sowie Ausgangs- und Packmaterialien verantwortlich.
Unsere Philosophie ist es, dass Qualitat das Recht eines jeden Patienten ist, dass wir dafur die Verantwortung ubernehmen und unseren Teil dazu beitragen.
Die Moglichkeit
Als QA Manager tragst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleginnen un Kollegen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfullen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformitat in den Kundenmarkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen ubereinstimmen. Du bist Fachexperte fur alle qualitatsrelevanten Fragen und das Bindeglied zwischen dem Produktionsbetrieb sowie weiteren relevanten Schnittstellen.
Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:
Sicherstellung der Quality Oversight in den Produktionsbetrieben der Sterilen Abfullung durch u. a. Durchfuhrung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstutzung von Selbstinspektionen und Behordenaudits
Freigabe der hergestellten Bulkware (Vials, Spritzen) unter Berucksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
Uberprufung und Freigabe von Herstellvorschriften und Master Batch Records (MBR)
QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs und Changes
Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualitat, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschaft leben..
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Qualitat, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.
Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung.
Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit.
Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse
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Wer Du bist
Du bist eine positive, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Teamfahigkeiten und einer offenen, qualitatsorientierten Denkweise. Du agierst proaktiv mit einer Hands-on-Mentalitat und ubernimmst Verantwortung in einem kollaborativen Umfeld, in dem eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur gelebt wird.
Deine losungsorientierte ,,Can-Do"-Einstellung bestimmt dein tagliches Handeln. Du hast eine schnelle Auffassungsgabe, grosses Interesse an technischen Ablaufen und bist im Umgang mit IT-Systemen (wie Google-Anwendungen, SAP, Veeva etc.) versiert.
Mit deiner Neugier und Lernbereitschaft entwickelst du dich flexibel weiter, um bereichsubergreifend zu lernen und Prozesse zu verbessern. Du erbringst konstante Hochstleistung in einem sich standig verandernden Umfeld und bist offen fur die Chancen des Wandels und hast idealerweise Interesse an Coaching und Change Management.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fahigkeiten:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung im GMP- Bereich.
Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitatssicherung/-kontrolle, vorzugsweise im Bereich der Bulkherstellung und/oder Verpackung.
Fundierte Kenntnisse der gultigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).
Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil
Ausgepragte Kommunikationsfahigkeit (in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch)
Bereitschaft zur regelmassigen, Nacht- und Wochenendarbeit, sowie Pikettdienst (Rufbereitschaft)
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der uber die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt - jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.

Skills Required