Job Description

Unser Kunde
Unser Kunde ist eine fuhrende und anerkannte Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 150 Mitarbeitenden. Als Spezialistin in der Sterilabfullung bietet das Unternehmen ein breites Portfolio von der Prozessentwicklung, Scale-up bis zur Produktion und der begleitenden analytischen Entwicklung an. Arbeitsort: Region Winterthur
Ihr Verantwortungsbereich

• Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente
• Erstellen, Andern und Freigeben von Herstellvorschriften, SOPs und Herstelldokumentationen
• Review und Freigabe von Batch Records
• Ubernahme der Stellvertretung der FvP in deren Abwesenheit
• Mitarbeit an Change Control sowie Pflegen und Optimieren des Qualitatsmanagementsystems
• Sicherstellung der GMP-Compliance und Einhalten regulatorischer Anforderungen
• Vorbereiten von Behordenaudits, Inspektionen sowie Durchfuhren von Schulungen

• Abgeschlossenes Studium (Uni, FH) in Chemie, Pharmazie oder ahnliches
• 3-5 Jahre Erfahrung in der Qualitatssicherung innerhalb eines chemisch-pharmazeutischen Umfelds
• Fundiertes GMP-Know-how sowie Kenntnisse der Schweizer, EU und US ANforderungen
• Zuverlassige und selbststandige Personlichkeit mit exakter und strukturierter Arbeitsweise
• Sie sprechen Deutsch und Englisch verhandlungssicher

• Dynamischen Umfeld, in dem Eigenverantwortung und Selbststandigkeit grossgeschrieben werden
• Gute Anbindung mit OV und kostenlose Parkplatze
• Wachsendens Unternehmen mit langfristigen Entwicklungsmoglichkeiten