Job Description

Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden fur internationale Markte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefullt und verpackt.
Zur Verstarkung unseres Labor-Teams in Winterthur suchen wir zum baldmoglichsten Eintritt eine*n
QC Lab Technician (m/w) 100 % (temporares Arbeitsverhaltnis)
Ihre Aufgaben

• Durchfuhrung GMP- und termingerechter Freigabe- sowie Stabilitatsprufungen von Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln, einschliesslich GMP-gerechter Dokumentation
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z. B. fur Analysengerate sowie zur Dokumentation von Prufdaten
• Durchfuhrung der Qualifizierung bzw. Requalifizierung von Laborgeraten und -anlagen inklusive entsprechender Dokumentation
• Mitarbeit bei der Validierung, Verifizierung und dem Transfer analytischer Methoden
• Unterstutzung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbedingten Abweichungen
• Einhaltung der Anforderungen an die Datenintegritat im eigenen Verantwortungsbereich

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant:in, Chemieingenieur:in oder CTA mit mindestens zwei Jahren Berufserfahrung im GMP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik (HPLC, GC, Titrationen etc.)
• Kenntnisse im Bereich Datenintegritat (z. B. Durchfuhrung von Audit Trail Reviews)
• Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monographien
• Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeraten sowie in der Methodenvalidierung wunschenswert
• Kenntnisse im Umgang mit dem Chromatographie-Datensystem OpenLab von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere im Umgang mit MS Office-Anwendungen

Ihre Vorteile

• Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmoglichkeiten

• In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das Du vor dem Sie

• Gratisparkplatze und OV-Anbindung in Gehdistanz

Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442Hettlingen CH
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel:
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