Analytische Expertise in der sterilen Arzneimittelherstellung - Werden Sie Teil der Qualitatssicherung!
- Stellenantritt: Baldmoglichst
- Arbeitsort: Winterthur
- Homeoffice: Nach Vereinbarung
Fur unseren Kunden, ein fuhrendes pharmazeutisches Unternehmen mit uber 40 Jahren Expertise in der sterilen Arzneimittelproduktion, suchen wir eine qualifizierte Fachkraft fur die Qualitatskontrolle. Das Unternehmen ist FDA- und EU-GMP-zertifiziert und spezialisiert sich auf die Entwicklung und Herstellung hochwertiger ophthalmischer Produkte fur internationale Markte.
Ihre Aufgaben
- Analytische Prufungen von Wirkstoffen, Rohstoffen und Fertigprodukten gemass GMP-Standards und Zeitvorgaben
- Stabilitatsstudien zur Gewahrleistung der Produktqualitat uber den gesamten Lebenszyklus
- Dokumentationserstellung einschliesslich SOPs fur Analysengerate und Prufdatenerfassung
- Geratequalifizierung und Requalifizierung von Laborausrustung mit vollstandiger Dokumentation
- Methodenvalidierung und -verifizierung sowie Unterstutzung bei Methodentransfers
- Abweichungsmanagement bei OOX-Untersuchungen und laborbezogenen Nonkonformitaten
- Datenintegritatssicherung im eigenen Verantwortungsbereich
Ihr Profil
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant/in, Chemieingenieur/in oder CTA
- Mindestens zwei Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Fundierte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (HPLC, GC, Titrationen)
- Datenintegritatskompetenz inklusive Audit Trail Reviews
- Praktische Erfahrung mit USP- und EP-Monographien
- Methodenvalidierungserfahrung und Laborgeratequalifizierung wunschenswert
- OpenLab Chromatographie-Datensystem Kenntnisse von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Solide EDV-Kenntnisse insbesondere MS Office-Anwendungen
Sind Sie bereit fur eine verantwortungsvolle Position als QC Lab Technician (m/w/d) in Winterthur? Bei der nemensis ag haben wir bereits tausende Bewerber mit ihrem Traumjob verbunden und ihnen die Moglichkeit gegeben, sich weiterzuentwickeln oder wieder in den Arbeitsmarkt einzusteigen. Was konnen wir heute fur Sie und Ihre Karriere tun? Melden Sie sich bei uns!
Kontakt
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Forschung und Entwicklung
Anstellungsart: Festanstellung
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