\\n Tempor\\xc3\\xa4r

Jobregion: Rotkreuz, Schweiz

Stellenprozente: 80 - 100 %

Elektro & Mechanik

Qualification Expert 80-100%

Beschreibung

F\\xc3\\xbcr unseren langj\\xc3\\xa4hrigen und bekannten Gesch\\xc3\\xa4ftspartner, Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen motivierten und engagierten Qualification Expert f\\xc3\\xbcr einen tempor\\xc3\\xa4ren Einsatz von 12 Monaten mit Option auf Verl\\xc3\\xa4ngerung.

Die Organization Strategy & Projects RDI umfasst die Bereiche Project & CAPEX Strategy, Innovation & Site Development, Engineering & Technology, Site Project Management Office, Site Portfolio & Business Process Management und Project Qualification. Im Bereich Project Qualification stellt ist f\\xc3\\xbcr die Qualifizierung innerhalb der Projekte Verantwortlich und unterst\\xc3\\xbctzt die restlichen Abteilungen bei Q-Relevanten Projekten und Fragen. Als Teilprojektleiter f\\xc3\\xbcr Qualifizierung ist man f\\xc3\\xbcr die reibungslose Abwicklung der Investitionsprojekte am Standort verantwortlich und bringt das Fachwissen in der t\\xc3\\xa4glichen Arbeit ein.

T\\xc3\\xa4tigkeiten

• Qualifizierungsteilprojektverantwortung (QTPV)
• Teilprojektleitung von Qualifizierungen und Validierungen (inkl. CSV) in Investitionsprojekten
• Schnittstellenkoordination mit OPS sowie QA- und QV-Abteilungen anderer Bereiche
• Risikomanagement und Stakeholdermanagement in Projekten sowie eine bedarfsgerechte Informations- und Kommunikationskultur innerhalb des Projektteams
• Qualifizierung und Validierung von GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Unterst\\xc3\\xbctzung (Pr\\xc3\\xbcfung, Beratung und Hinterfragung) bei der Erstellung von User Requirements
• Erstellung, Review und Lenkung von Changes bei GxP-relevanten Anlagen/ Systemen
• Verantwortlich bei der Leitung von Qualifizierung- und Validierungsteilprojekten f\\xc3\\xbcr die Budgetierung und Einhaltung von freigegebenen Projektbudgets und das Erreichen des Projektergebnis
• Projektsteuerung (Fortschritts\\xc3\\xbcberwachung/ Eingreifen bei Abweichungen) mit der Verantwortlichkeit den Projekt Scope f\\xc3\\xbcr das Teilprojekt innerhalb der Projektziele (Kosten, Termine, Qualit\\xc3\\xa4t) abzuliefern
• F\\xc3\\xbchrung von Qualifizierungsteams in der Projektmatrix mit Ber\\xc3\\xbccksichtigung der Roche Leadership Commitments
• GMP-konformes Arbeiten und Dokumentation

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium (Master/Bachelor) in der Fachrichtung Maschinenbau, Pharmatechnik, Medizintechnik, Chemie, Verfahrenstechnik o.\\xc3\\xa4. oder eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Grundausbildung mit passender Weiterbildung und fachspezifischer Vertiefung
• Mind. 3 Jahre Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung (Raumqualifizierung oder Anlagenqualifizierung) sowie der Validierung von Systemen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung in der Mitarbeit bei Audits & Inspektionen
• Erfahrung in der Projektmitarbeit f\\xc3\\xbcr ein produzierendes Unternehmen oder Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen
• Mind. 3 Jahre Erfahrung mit GMP und GAMP - Regelwerken und entsprechend ein sehr gutes GMP-Verst\\xc3\\xa4ndnis
• Sehr gutes technisches und Verst\\xc3\\xa4ndnis f\\xc3\\xbcr aseptische Abf\\xc3\\xbcllungsprozesse, sowie Qualit\\xc3\\xa4ts- und Sicherheitsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
• Flexibel, Neuem gegen\\xc3\\xbcber offen und F\\xc3\\xa4higkeit sich gut und schnell auf sich ver\\xc3\\xa4ndernde Umst\\xc3\\xa4nde einstellen zu k\\xc3\\xb6nnen

Nice to haves

• Roche Erfahrung
• GSuite Kenntnisse
• SAP Kenntnisse

Sind Sie interessiert? Z\\xc3\\xb6gern Sie nicht und stellen Sie noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.

Bewerbungen per Post bearbeiten wir auch, werden aber aus administrativen Gr\\xc3\\xbcnden jedoch nicht retourniert. Wir freuen uns auf Sie!

Wir wertsch\\xc3\\xa4tzen Vielfalt und begr\\xc3\\xbcssen daher alle Bewerbungen - unabh\\xc3\\xa4ngig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identit\\xc3\\xa4t. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verst\\xc3\\xa4ndlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverst\\xc3\\xa4ndlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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