Job Description

Manpower
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MANPOWER AG ? Deine Karriere, unser Fokus!
Werde Teil unseres Netzwerks und nutze zahlreiche Opportunitaten!
ManpowerGroup ist das fuhrende globale Unternehmen fur Personalvermittlung.
Mit unseren drei Marken - Manpower, Experis und Talent Solutions - helfen wir Unternehmen verschiedener Branchen bei der Personalbeschaffung. Wir sind seit 75 Jahren in uber 75 Landern aktiv und in der ganzen Schweiz unterstutzen wir unsere Kunden, um deren Auftrage und Projekte erfolgreich zu realisieren.
Qualification und CSV Expert (m/f/d) (EW) ? Metropolregion Basel
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Die Qualification Unit von Engineering und SHE am Standort Kaiseraugst sucht Verstarkung fur die Qualifizierung von Embedded Systems. Embedded Systems sind Produktionsanlagen mit eingebettetem Prozessautomationssystem, z.B. SCADA/HMI.
Fur einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, einer agilen Belegschaft und viel Leidenschaft. Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich fur Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
? Durchfuhrung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen fur unsere Embedded Systems / Prozessautomationssysteme gemass cGMP.
? Entwicklung, Implementierung und Durchfuhrung von Teststrategien, Testplanen und Testfallen zur Uberprufung der Systemleistung und -konformitat.
? Fachliche Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen (z.B. URS)
? Zusammenarbeit mit den Abteilungen IT, Prozessengineering / Automation, Qualitatssicherung und Produktion zur Sicherstellung einer reibungslosen Integration und Qualifizierung der Systeme.
? Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstutzenden Designdokumenten wie Datenflussdiagramme und Audit Trail Review Assessments
? Bearbeitung von Qualification Impact-Assessments im Rahmen des Change- bzw. Deviationprozessmanagements
eine pro-aktive und selbstreflektierte Arbeitsweise in Expertenteams
Must Haves:
? Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
? Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess und CSV ****
? Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen und Validierung verschiedener Arten von Systemen ****
? Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen ****
? Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgepragtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fahigkeiten ****
? Gute Dokumentationspraxis im GMP- Umfeld ****
? Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
*Je mehr Sterne ein Must Have hat, umso hoher ist es zu gewichten.
Nice to haves:
? Praktische Erfahrung mit gangigen Prozessleitsystemen (z.B. Siemens Simatic)
? Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Regelwerken (ICP, GMP Leitfaden inkl. Annex 11, Annex 22)
? Erfahrung in der vollelektronischen Qualifizierung (Val genesis)
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Unzufrieden, unterfordert oder bestrebt, Neues zu entdecken?
Worauf wartest Du? Bewirb Dich jetzt, entfalte Dein Potential und strebe nach mehr Zufriedenheit im Beruf.
Ich stehe Dir mit meiner Expertise zur Seite und begleite Dich durch den gesamten Bewerbungsprozess. Ich freue mich, Dich kennenzulernen und bin gespannt auf Deine Geschichte!
MANPOWER AG ? Gemeinsam gestalten wir Deine Zukunft!
Branche: Ingenieurwesen
Funktion: Produktion

Skills Required