Job Description

Temporar
Jobregion: Kaiseraugst, Schweiz
Stellenprozente: 100 %
Pharma & Chemie & Life Science
Qualification und CSV Expert (m/w/d)
Beschreibung
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten Qualification und CSV Expert fur einen befristen Einsatz fur 24 Monate mit der Moglichkeit zur Verlangerung.
Die Qualification Unit von Engineering und SHE am Standort Kaiseraugst sucht Verstarkung fur die Qualifizierung von Embedded Systems. Embedded Systems sind Produktionsanlagen mit eingebettetem Prozessautomationssystem, z.B. SCADA/HMI.
Fur einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, einer agilen Belegschaft und viel Leidenschaft. Aufgrund unserer Schnittstellenfunktion bieten sich fur Dich zahlreiche Kontakte im gesamten Herstellungsbereich.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• Durchfuhrung und Dokumentation von Qualifizierungsprozessen fur unsere Embedded Systems / Prozessautomationssysteme gemass cGMP.
• Entwicklung, Implementierung und Durchfuhrung von Teststrategien, Testplanen und Testfallen zur Uberprufung der Systemleistung und -konformitat.
• Fachliche Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen (z.B. URS)
• Zusammenarbeit mit den Abteilungen IT, Prozessengineering / Automation, Qualitatssicherung und Produktion zur Sicherstellung einer reibungslosen Integration und Qualifizierung der Systeme.
• Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentationen (DQ, IQ, OQ, PQ) und unterstutzenden Designdokumenten wie Datenflussdiagramme und Audit Trail Review Assessments
• Bearbeitung von Qualification Impact-Assessments im Rahmen des Change- bzw. Deviationprozessmanagements
• eine pro-aktive und selbstreflektierte Arbeitsweise in Expertenteams

Must Haves

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung.
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess und CSV
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen und Validierung verschiedener Arten von Systemen
• Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgepragtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fahigkeiten
• Gute Dokumentationspraxis im GMP- Umfeld
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to haves

• Praktische Erfahrung mit gangigen Prozessleitsystemen (z.B. Siemens Simatic)
• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Regelwerken (ICP, GMP Leitfaden inkl. Annex 11, Annex 22)
• Erfahrung in der vollelektronischen Qualifizierung (Val genesis)

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Ruckzugsort
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitatskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmoglichkeiten vor Ort zur Verfugung
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einfuhrung in Ihre neue Rolle wahrend der Welcome Days

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Skills Required