Job Description

In dieser Position sorgst du dafur, dass Produktionsanlagen und Systeme im GMP-regulierten Umfeld hochsten Qualitats- und Sicherheitsstandards entsprechen. Gemeinsam mit erfahrenen Fachpersonen arbeitest du daran, dass Arzneimittel und Medizinprodukte zuverlassig und normgerecht hergestellt werden und leistest so einen direkten Beitrag zur Gesundheit von Patientinnen und Patienten.
Aufgaben

• Durchfuhrung von Qualifizierungs- und Validierungsmassnahmen gemass GMP und relevanten Normen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie URS, Risikoanalysen, FMEA sowie DQ/IQ/OQ/PQ-Planen und -Berichten
• Koordination von Lieferantenaktivitaten, inklusive Vorbereitung und Begleitung von FATs und SATs
• Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen im Qualifizierungsprozess

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung im regulierten Umfeld (GMP, ISO, FDA)
• Erfahrung in der Projektarbeit und in der Koordination interdisziplinarer Teams
• Strukturierte, selbststandige Arbeitsweise sowie ausgepragte Kommunikationsstarke in Deutsch und Englisch

Benefits
Einstieg mit Perspektive und Sicherheit: Uber 20 Jahre Erfahrung als stabiler Arbeitgeber in Root bei Luzern.
Arbeiten mit Wirkung: Deine Ideen und dein Einsatz tragen dazu bei, dass medizinische Innovationen schneller dort ankommen, wo sie gebraucht werden - bei den Patientinnen und Patienten
Flexible Arbeitszeiten: Dank moderner Gleitzeitregelung
Ortsunabhangiges Arbeiten: Homeoffice, unser modernes Headquarter in Root oder direkt bei unseren Kundinnen und Kunden
Strukturierte Einarbeitung: Personliche Begleitung durch Mentorinnen und Mentoren
Moderne Arbeitsausstattung: Geschaftslaptop und Smartphone
Weiterbildung: Gezielte Forderung deiner fachlichen und personlichen Entwicklung
Rundum versorgt: Gratis Heiss- und Kaltgetranke, Snacks und, kostenlose Parkplatze und ein Bahnhof direkt am Standort
Teamspirit erleben: Regelmassige Events und gemeinsame Aktivitaten
Work-Life-Balance: Unterstutzung bei der Vereinbarkeit von Job, Familie und Freizeit mit Sonderurlaub und individuellen Angeboten
Uber uns:
Seit uber 20 Jahren stehen wir fur Swiss Made Quality im Gesundheitssektor. Mochtest du mit deiner Arbeit die Qualitat und Sicherheit im Gesundheitswesen aktiv mitgestalten? Dann bist du bei uns genau richtig!
Deine Ansprechpartnerin fur den Bewerbungsprozess:
Cindy Nunius I Recruiting Switzerland I +41 41 455 24 77
Dein fachlicher Ansprechpartner:
Luca Girstmair I Site Lead Root I +41 78 216 76 11
EXCO Consulting GmbH
Die EXCO Consulting GmbH in Root bei Luzern ist spezialisiert auf Qualifizierung, Validierung und CSV im regulierten Umfeld.

Skills Required