Job Description

Pharmatronic AG Pratteln
Die

Pharmatronic AG

wurde 1985 gegrundet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung & CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tatiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Buro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tatige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare.



Sie fuhlen sich im regulierten Umfeld zu Hause, beraten losungsorientiert auf Basis geltender Regulatorien und begleiten Kunden kompetent. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude - ob in der Kommunikation, beim Ideenaustausch oder der Prasentation massgeschneiderter Losungen. Wenn Sie Dienstleistungsmentalitat und unternehmerisches Denken mitbringen, sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!

Qualification- | Validation-Engineer

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Ihr Aufgabengebiet:

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Beratung von Kunden zu Qualifizierungs- und GMP-Themen Leitung und Moderation von Sitzungen, losungsorientierte Bearbeitung von Pain Points Zentrale Ansprechperson fur QA, Technik und alle projektbeteiligten Instanzen Koordination und Ubersicht uber samtliche Projekttatigkeiten in interdisziplinaren Teams Durchfuhrung von Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Luftungssystemen, Reinraumen und Equipment gemass EU-GMP Annex 1 und Annex 15
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Projekte:

Unterstutzung bei der Erstellung von Lastenheften (URS) und Pflichtenheften (FS) Durchfuhrung von Risikoanalysen (FMEA) Erstellung von Qualifizierungsplanen (QP) sowie SOPs, inkl. Anpassungen Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPA-Massnahmen Erstellung von Qualifizierungsabschlussberichten Erstellung von Testplanen und Qualifizierungsdokumenten fur DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen
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Qualifizierungstatigkeiten:

Unterstutzung bei der Validierung computergestutzter Systeme (CSV) Durchfuhrung von Periodic Reviews und Lieferantenaudits Durchfuhrung von DQ-, IQ-, OQ-Tests an pharmazeutischen Anlagen, Infrastruktur und Luftungssystemen Durchfuhrung von Site Acceptance Tests (SAT) im Rahmen der Anlagenqualifizierung gemass Annex 15

Zusatzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschlage, um die GMP-Compliance sicherzustellen.

Ihr Bewerberprofil:

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Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung gemass Annex 1, Annex 11 und Annex 15 Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen: GxP, GAMP, FDA, EU-Guidelines; GAMP5 Teamorientierte Arbeitsweise, gleichzeitig selbstandig und eigenverantwortlich Sorgfaltiges Arbeiten, hohe Genauigkeit und Zuverlassigkeit Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor oder Techniker in den Fachrichtungen Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie

Unsere Benefits:

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Eine verantwortungsvolle und interessante Tatigkeit mit langfristiger Perspektive Eine Unternehmenskultur, die Wert auf Menschlichkeit, Wertschatzung und Respekt legt 40 Stunden/Woche mit flexiblen und familienfreundlichen Arbeitszeiten 5 Wochen Ferien (6 Wochen fur U50) Modernen und ergonomischen Arbeitsplatz Vielfaltige freiwillige Social-Events und ein Employee Assistance Program Ein offenes, motiviertes Team, das sich auf Ihre Mitarbeit freut Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und wachsenden Familienunternehmen
Sie suchen ein Umfeld, in dem Sie Ihre Fahigkeiten entfalten, mit Dienstleistungsgeist und unternehmerischem Denken echten Mehrwert schaffen und aktiv zum Unternehmenserfolg beitragen konnen?

Dann freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.



Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zogern Sie nicht!

Wir freuen uns auf Ihre

Online-Bewerbung

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Melanie Pfirter HR-Administration | Recruiter Life Science Vito Cerone * Managing Director