Job Description

Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d )- cGM / Betrieb, Qualifizierung und Validierung / pharmazeutischen Produktionsanlagen / Labor-Geraten/ MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart/ o Veeva / eVal / Deutsch / Englisch
Projekt:
Fur unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifiziert Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d)
Hintergrund:
Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualitat und jeder Mitarbeiter ist fur Qualitat verantwortlich. Qualitat verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde - vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualitat der wahre Massstab unseres Erfolgs.
Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich fur das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS Manufacturing, sowie die Aktivitaten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern bei Basel Drug Substance Manufacturing (fur biochemische und chemische Herstellungsverfahren)...
Der oder die perfekte Kandidat:in besitzt einen Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder ahnlicher Disziplin und mehr als 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld. Ausserdem ist die Person vertraut mit der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geraten. Letztlich besitzt die Person gute EDV Kenntnisse, sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports im eVal
• Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplanen und- berichten
• Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den Geratequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten
• Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen.
• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

Must Haves:

• Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ahnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
• Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
• Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geraten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart Kenntnisse
• Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
• Teamfahigkeit
• Sinn fur Dringlichkeit

Nice to haves:

• Veeva und eVal Roche Erfahrung

Referenz Nr.:SDA
Rolle: Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100 %
Start:(Spatestmogliches Startdatum:)
Dauer: 9+
Bewerbungsfrist:
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wunschen, andere Position direkt zu erhalten, konnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fur weitere Informationen uber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm:
Uber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fur den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fur unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusatzlichen Gebuhren. jidff67287a jit0938a jiy25a

Skills Required