Qualifizierungs Und Validierungsmanager (m/w/d)

Basel-Stadt, Switzerland

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Ihre Aufgaben:

Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports im eVal
Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplanen und- berichten
Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den Geratequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten
Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen.
Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

Ihr Profil:

Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ahnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geraten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart Kenntnisse
Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
Teamfahigkeit
Sinn fur Dringlichkeit

Chemie

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