Job Description

Work Selection AG
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten Qualifizierungs- und Validierungsmanager fur einen befristen Einsatz fur 12 Monate mit der Moglichkeit zur Verlangerung.
Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualitat und jeder Mitarbeiter ist fur Qualitat verantwortlich. Qualitat verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde - vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualitat der wahre Massstab unseres Erfolgs.
Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich fur das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS Manufacturing, sowie die Aktivitaten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern bei Basel Drug Substance Manufacturing (fur biochemische und chemische Herstellungsverfahren).
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports im eVal
- Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplanen und- berichten
- Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
- Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den Geratequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten
- Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
- Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen.
- Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen Must Haves:
- Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ahnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
- Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP-Umfeld
- Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geraten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- MS Office, Gsuite, Visio, eVal,Lucid Chart Kenntnisse
- Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
- Teamfahigkeit
- Sinn fur Dringlichkeit Nice to haves:
- Veeva und eVal Roche Erfahrung
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen ? unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.
Temporar
100%
Mitarbeiter
Branche: Anderes
Funktion: Anderes

Skills Required