Job Description

In dieser Funktion bist du verantwortlich fur das CSV- und Qualifizierungs-Programm im Bereich Drug Substance Manufacturing, sowie die Aktivitaten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern des Bereichs Drug Substance Manufacturing (fur biochemische und chemische Herstellungsverfahren).
Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplanen und Reports
• Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplanen und- berichten
• Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments fur Stakeholder
• Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlagen zu den Geratequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten
• Vertretung der Qualifizierung- und Validierungsthemen wahrend Behordeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces, bzw. Projektteams
• Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, der IT, den Herstellbetrieben, sowie der Compliance Abteilungen
• Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn fur Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen

Profil

• Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ahnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
• Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung in dem fur die pharmazeutischen Industrie relevanten cGMP- Umfeld
• Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geraten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• MS Office, Gsuite, Visio, eVal, Lucid Chart Kenntnisse
• Gute Kommunikations- und Teamfahigkeit

Allgemeine Informationen

• Startdatum: ab Januar 2026
• Geplante Dauer: bis
• Arbeitsort: Basel
• Pensum: 100%

Wenn du an dieser Gelegenheit interessiert bist, sende bitte deinen Lebenslauf auf Deutsch oder Englisch. jid4d91404a jit0939a jiy25a

Skills Required