Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Qualifizierungsingenieur im Bereich Drug Substance 80-100%

• Erstellen von Qualifizierungsplanen /-report fur die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemass Roche Qualitats-System
• Durchfuhrung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemass Roche Qualitats-System
• Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
• Bewertung von technischen Anderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbststandige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitaten
• GMP-konforme Dokumentation der durchgefuhrten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
• Erarbeitung von Losungsvorschlagen zu den aufgetretenen Abweichungen
• Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware

• Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
• Min. 3 Jahre Berufserfahrung und fundierte Erfahrung im Qualifizierungsprozess
• Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Raumen/Medien
• Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verstandnis fur Qualitatssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Erste Beruhrungspunkte mit der Thematik Data Integrity wunschenswert
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, gute Englischkenntnisse

Startdatum: asap
Dauer der Anstellung: 5 Jahre
Home Office: teilweise ja, mind. 3 Tage pro Woche vor Ort
Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Skills Required