Job Description

Lohn - CHF105'000 - 125'000 Rolle: In dieser Rolle ubernimmst du die Koordination und Weiterentwicklung qualitatsrelevanter Prozesse im integrierten Qualitatsmanagementsystem und stellst die Compliance im regulierten Umfeld sicher. Du unterstutzt Fachbereiche bei Qualifizierungstatigkeiten sowie bei Reinigungsthemen und bearbeitest Abweichungen und Anderungsantrage inklusive Planung, Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs. Du begleitest Projekte aus QA-/GMP-Sicht, nimmst an Projektmeetings teil und erstellst bzw. prufst Reinigungsvalidierungs-, Risiko-, Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente. Zudem koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring fur den gesamten Betrieb. Du wirkst aktiv an der Pflege und Erstellung von SOPs mit und unterstutzt die Vorbereitung sowie Durchfuhrung von behordlichen Inspektionen und Kundenaudits. Verantwortung: Du unterstutzt Fachabteilungen bei qualitatsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere rund um Qualifizierungstatigkeiten und Reinigungsthemen. In dieser Rolle bearbeitest du Abweichungsmeldungen und Anderungsantrage im interdisziplinaren Team und steuerst die Umsetzung sowie Uberwachung von CAPAs. Als Qualitatssicherungskoordination begleitest du Projekte aus QA-/GMP-Sicht und nimmst aktiv an Projektmeetings teil. Du erstellst und prufst Reinigungsvalidierungsdokumente, Risk Assessments sowie Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumente. In dieser Rolle koordinierst und dokumentierst du Reinigungsvalidierung, Pest Control und Hygiene Monitoring fur den gesamten Betrieb. Du treibst die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems voran, pflegst bestehende SOPs, erstellst neue Dokumente und wirkst bei Inspektionen sowie Kundenaudits mit. Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in organischer Chemie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung auf FH- oder Uni-Niveau. Know-how in der Qualifizierung analytischer Gerate sowie von Produktionsanlagen. Idealerweise Erfahrung in der chemischen Produktion und im regulierten GMP-Umfeld. Vorteilhaft sind Kenntnisse in der Durchfuhrung von Reinigungsvalidierungen. Technisches Flair und Bereitschaft, dich vertieft in Produkte und Herstellprozesse einzuarbeiten und Verantwortung fur deine Fachgebiete zu ubernehmen. Sicher im Umgang mit internen und externen Schnittstellen, kombiniert mit analytischer, vernetzter Denkweise sowie selbststandiger, pragmatischer Problemlosung in Deutsch und Englisch. Benefits: Coaching und Mentoring Kantine, Essenszulagen und Vergunstigungen Flexible Arbeitszeitgestaltung Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen ROCKEN Jobs: https://rocken.jobs Profil erstellen: https://rocken.jobs/application/profil-erstellen/

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