Job Description

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjahriger und erfolgreicher Erfahrung uber eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfugt. Konzentration der Vermittlertatigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Buro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion.
Fur unseren Kunden, die Firma CSL Behring, suchen wir eine/n
Quality Assurance Associate (m/w/d)
CSL Behring ist ein weltweit fuhrendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit uber 1800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien fur Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.
Unser Team ist zustandig fur die Quality Oversight in den Bereichen Qualitatskontrolle, Ongoing-Stabilitatsstudien, Maintenance & Utilities (inkl. Requalifizierungen und Revalidierungen), sowie Lager und interne Transporte. Wir unterstutzen damit die Herstellbereiche in der Sicherstellung der hohen Qualitat unserer Produkte gegenuber unseren Kunden. Dies bedeutet: operatives Qualitatsmanagement in Partnerschaft mit den oben genannten Organisationsbereichen. Daneben unterstutzen wir auch globale Bereiche, bei welchen die Manufacturing Site QA Support Functions zustandig ist.
Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle, vielfaltige und spannende Aufgabe innerhalb des Qualitatsmanagements. Sie sind dabei ein wichtiges Mitglied des Teams QA Support Functions und unterstutzen dieses tatkraftig bei der Erreichung der Ziele.
Arbeitszeiten
Standard 41 Stunden Woche
Aufgaben
Uberprufen und Sicherstellen der Einhaltung der GMP-Anforderungen in den oben genannten Bereichen, Management und Genehmigung von Abweichungen, leiten der initialen Risikobeurteilung, Unterstutzung des Eigners einer Abweichung bei der Untersuchung der Ursache, Definition der Korrekturmassnahmen, Beurteilung des Risikos auf Produkte und Prozesse, sowie beim abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung, Management von Anderungantragen (Quality Delegate), unterstutzt den Koordinator von Anderungsantragen, klassifiziert und genehmigt diese, hat die Quality Oversight uber Assessments und Aktionen von Anderungsantragen und genehmigt deren Abschluss, und schaltet die Anderungsantrage in den Implementierungsstatus, nimmt Teil am globalen Panel zu Anderungsantragen, Unterstutzung bei Qualitatsentscheiden vor Ort (Quality on the Floor) der oben genannten Organisationsbereiche zur Sicherstellung der Compliance. Periodische Rundgange z.B. im Bereich Lager zusammen mit den operativen Bereichen, Nimmt Teil an periodischen Meetings der oben genannten operativen Bereiche zur Sicherstellung des zeitlichen Abschlusses von Abweichungen, von Korrekturmassnahmen oder GMP relevanten Anderungen, Unterstutzt das Team beim Vertreten des Bereichs an Behordeninspektionen, Fachreview und Genehmigung von GMP-Dokumenten der genannten Fachbereiche, Mitarbeit in Projekten, Unterstutzung beim Optimieren von Systemen und Prozessen
Qualifikation
Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften im Bereich Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie oder einen Abschluss in Ingenieurs- oder Rechtswissenschaften, Muttersprache Deutsch, und fortgeschrittene Kenntnisse in Englisch (C1), schriftlich und mundlich, gebunden mit starken Kommunikation- und Prasentationsfahigkeiten, 3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld sowie schriftliche und mundliche Behordenkommunikation, Gute IT-Anwenderkenntnisse, Fachtechnische Kenntnisse im Bereich Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitatsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen sind von Vorteil, Eine analytische Denkweise und die Fahigkeit, komplexe Zusammenhange rasch zu erfassen und leicht verstandlich, logisch strukturiert darzulegen, Hohes Mass an Selbstandigkeit und Eigeninitiative, Freude an der Arbeit und ein hohes Mass an Verantwortungsbewusstsein, Die teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Sind Sie interessiert?
Dann freut sich Herr Andre Amstad auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise).
Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.
We make it GmbH
Seit 2003 verleiht und vermittelt die we make it GmbH Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen im Bereich Pharma - Chemie, Logistik und IT. Die we make it GmbH stellt hochste Anspruche an Qualitat, Ethik und Diskretion, Testen Sie uns!

Skills Required