Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Die Quality Unit in Kaiseraugst/Basel besteht aus Quality Assurance (QA), Qualitatskontrolle (QC), sowie Quality Systems and Compliance. Wir garantieren die Qualitat und Compliance von uber 40 Produktfamilien fur mehr als 120 Lander in einem integrierten Drug Product- und Verpackungsstandort.
Unsere Philosophie ist es, dass Qualitat das Recht eines jeden Patienten ist, und dass wir dafur Verantwortung ubernehmen und unseren Teil dazu beitragen.
Die Moglichkeit
Als QA Manager tragst Du, gemeinsam mit Deinen Kollegen und Kolleginnen innerhalb des QA-Teams die Verantwortung, dass unsere Produkte die spezifischen Anforderungen erfullen und die Freigaben sowohl mit der rechtlichen Konformitat in den Kundenmarkten als auch mit den internen Roche Pharma Quality Standard (PQS) Anforderungen ubereinstimmen. Du bist Fachexperte fur alle qualitatsrelevanten Fragen und Bindeglied zwischen Produktion, Labor, Verpackungsbetrieb, Affiliates sowie weiteren relevanten Schnittstellen.
Dein Aufgabengebiet umfasst u.a. folgende Verantwortlichkeiten:
Sicherstellung der GMP-Regeln bei Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln und der Quality Oversight in den Lagern und Produktionsbetrieben u. a. durch Durchfuhrung von QA-Begehungen und Teilnahme an und Unterstutzung von Selbstinspektionen und Behordenaudits
Transportfreigabe der angelieferten Bulkware, Halbfertig- und Fertigware unter Berucksichtigung aller GMP- und regulatorischen Anforderungen, inkl. Roche Richtlinien.
Batchrecordreview der intern bedruckten Packmittel und deren Freigabe
QA-Verantwortung sowie Bearbeitung von Abweichungsberichten, CAPAs, und Changes
Erstellung, Genehmigung und Training von SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten und Prozesse
Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualitat, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion. Verbesserungen unter Verwendung von Lean Production System (LPS) - Methoden und Werkzeugen vorantreiben und im Tagesgeschaft leben..
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Qualitat, Durchlaufzeit, Engagement und Kosten.
Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen plus Unterstutzung bei der Aus- und Weiterbildung neuer QA Manager*innen
Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Forderung der Betriebssicherheit.
Wer Du bist
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Personlichkeit mit starken Teamfahigkeiten. Deine offene und qualitatsorientierte Einstellung ist fur die erfolgreiche Zusammenarbeit im Team und bereichsubergreifend unerlasslich. Du agierst proaktiv mit einer ausgepragten Hands-on-Mentalitat. Du vertraust dir und anderen, ubernimmst Verantwortung und pflegst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine losungsorientierte Grundhaltung und ,,Can-Do"-Einstellung pragen dein tagliches Handeln, und du bist bereit, mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen, konstruktiven und kollaborativen Umfeld zu arbeiten.
Du bringst eine schnelle Auffassungsgabe und grosses Interesse an technischen Ablaufen mit, kombiniert mit einem routinierten Umgang mit IT-Systemen (z.B. Google-Anwendungen sowie relevanten GMP-Systemen u.a. SAP, Pharmasuite, Veeva). Deine grosse Bereitschaft und Neugier zur flexiblen Weiterentwicklung zeigt sich in deinem Interesse, bereichsubergreifend zu lernen und vor- sowie nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stetige Prozessverbesserung und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstant hohe Leistung zu erbringen, runden dein Profil ab.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fahigkeiten:
Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung im GMP- Bereich
Fundierte Kenntnisse der gultigen GMP-Regularien (u.a. Eudralex Vol 4, ICH Guidelines, FDA cGMP Guidelines).
Mehrjahrige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitatssicherung/-kontrolle. Bevorzugt hast du schon erste Erfahrung mit Logistik und/oder Distributionsprozessen im Pharmaumfeld gesammelt.
Kenntnisse und uberzeugter Einsatz bezuglich Prozessverbesserungen (z.B. LPS) sowie Agile Management sind von Vorteil.
Fliessende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Fahigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veranderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil
Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir suchen jemanden, der uber die ausgeschriebene Stelle hinaus denkt - jemanden, der erkennt, dass diese Position eine herausragende Gelegenheit sein kann, die Zukunft von Roche mitzugestalten.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.