At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Werden Sie Teil unseres Produktqualitatsteams bei Roche Pharma (Schweiz) AG (RPS) und tragen Sie massgeblich dazu bei, dass unsere Produkte den hochsten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Unser Team stellt die Einhaltung aller relevanten GMP/GDP-Regularien sowie interner Roche-Richtlinien sicher und arbeitet eng mit lokalen und globalen Stakeholdern zusammen.
Als Quality Assurance Manager ubernehmen Sie eine Reihe zentraler Aufgaben im Bereich der Produktqualitat und arbeiten dabei eng mit der Linienfuhrung sowie der spezialisierten Fuhrungsfunktion der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) zusammen.
Die MoglichkeitSicherstellung der Einhaltung von HMG Art. 7, AMBV Art. 17 und 18 sowie MepV Art. 54 (fur die Rolle als Distributor von Medizinprodukten exkl. Software als Medizinprodukt) und Implementierung der gultigen GMP/GDP-Regeln und Roche-internen Richtlinien.
Wahrnehmung der Rolle als Stellvertretung der FvP, mit der Befugnis, in deren Abwesenheit Weisungen gemass AMBV Art. 17 und 18 zu erteilen.
Management der Produktfreigabe und -rucksendungen (einschliesslich Batch-Statusfreigabe oder -ablehnung) fur den Schweizer Markt.
Bewertung und ggf. Entscheidung uber Qualitatsmangel (Abweichungen, Reklamationen, OOS, Ruckrufe, Falschungen) sowie Teilnahme an Roche Global Expert Group (GEG) Meetings und Zusammenarbeit mit Swissmedic bei Bedarf.
Management von Change Records, insbesondere im Zusammenhang mit Anderungen des Produktportfolios (Einfuhrung, Verausserung und Straffung).
Bereitstellung von Fachexpertise fur lokale (z.B. Squads, IdeeFix) und globale Stakeholder.
Leitung von Inspektionsbereitschaftsprojekten, Durchfuhrung von Selbstinspektionen und externen Lieferantenaudits.
Wer du bistEin akademischer Abschluss in Biowissenschaften (Life Science) oder eine gleichwertige Qualifikation (bevorzugt).
Vorkenntnisse in der Qualitatssicherung (Quality Assurance) (bevorzugt).
Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse (erwartet).
Fundierte Kenntnisse der GMP/GDP-Regularien und anderer internationaler Bestimmungen fur die Pharmaindustrie.
Hohe Zuverlassigkeit und Professionalitat, mit der Fahigkeit, komplexe operative Aufgaben unabhangig auszufuhren und oft gleichzeitig an mehreren Projekten zu arbeiten.
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