Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 100 %
Industrie & Produktion
Quality Assurance Manager (m/w/d)
Beschreibung
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten Quality Assurance Manager fur einen unbefristeten Einsatz.
Der Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel ist in verschiedene Produktionseinheiten fur monoklonale Antikorper (MAB), Single-Use Technology (SUT) und Antibody Drug Conjugates (ADC) gegliedert. Innerhalb dieser dynamischen Umgebung stellt das Quality Assurance (QA) Team die Einhaltung hochster Qualitatsstandards sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. Organisatorisch sind die QA Manager in einem der beiden QA Operations Chapter (MAB oder ADC&SUT) zugehorig.
Als Quality Assurance (QA) Manager bei Basel Drug Substance leisten die QA Manager einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight uber die gesamte Produktionseinheit. In dieser Rolle ist man fur die Einhaltung und stetige Optimierung des Qualitatssystems verantwortlich, immer unter Berucksichtigung der aktuellen gesetzlichen sowie der internen Roche-Anforderungen. Durch wechselnde Einsatzgebiete erweitert man das Netzwerk und tragt aktiv zur Harmonisierung der Prozesse bei.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Zentrale Ansprechperson fur die Produktionsbetriebe in samtlichen Qualitatsfragen, von der Produktion ab Rohstoff Freigabe bis hin zu Validierungen.
• Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Produktionen und Projekten.
• Uberprufen, beurteilen und genehmigen von Herstelldokumentation, sowohl auf Papier als auch im elektronischen Manufacturing Execution System (MES).
• Verantworten der Freigabe von hergestellten Wirkstoffen.
• Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Anderungsantragen.
• Durchfuhren von Qualitatsbegehungen (Q Floor Walks) sowie Selbstinspektionen und unterstutzen bei internen Audits und Behordeninspektionen.
• Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstutzung bei der Umsetzung dieser.

Must Haves:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
• Min. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, in der Herstellung von biotechnologischen Wirkstoffen
• Min. 3 Jahre Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
• Ausgepragter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfahigkeiten
• Hohes Qualitatsbewusstsein und eine selbststandige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
• Versiert im Umgang mit gangigen IT-Systemen der Pharmaindustrie

Benefits

• Nutzen Sie attraktive Fitness- und Schwimmbadangebote oder den Gaming-Room als kreativen Ruckzugsort.
• Geniessen Sie eine Auswahl an hochwertigen Speisen in modernen Betriebsrestaurants.
• Im Rahmen eines nachhaltigen Mobilitatskonzepts stehen Ihnen bei entsprechender Qualifikation Parkmoglichkeiten vor Ort zur Verfugung.
• Starten Sie mit einem professionellen Onboarding und einer fundierten Einfuhrung in Ihre neue Rolle wahrend der Welcome Days

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

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