Quality Assurance (qa) Manager ? Basel Drug Substance

Basel, Switzerland

Job Description

Manpower
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Wir suchen eine:n QA Manager (m/w/d) (EW) ? Grossraum Basel
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Hintergrund:
Der Bereich Basel Drug Substance am Hauptsitz in Basel ist in mehrere Produktionseinheiten gegliedert, die sich auf monoklonale Antikorper (MAB), Single-Use Technology (SUT), Antibody Drug Conjugates (ADC) sowie Synthetic Molecules (SM) konzentrieren. In diesem dynamischen Umfeld sorgt das Quality Assurance (QA) Team fur die Einhaltung hochster Qualitatsstandards und fordert die kontinuierliche Verbesserung der internen Prozesse. Die QA Manager sind dabei einem der drei QA Operations Chapter (MAB, ADC&SUT oder QA SM & Direct Materials) organisatorisch zugeordnet.
Als Quality Assurance (QA) Manager Direct Materials ubernimmt man eine zentrale Rolle bei der Qualitatsuberwachung rund um die Qualifizierung und Freigabe von Rohstoffen. Diese Position tragt die Verantwortung fur die standige Weiterentwicklung und Sicherstellung des Qualitatssystems im Einklang mit gesetzlichen Vorgaben und internen Roche-Standards. Durch die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Bereichen wird das interne Netzwerk erweitert und die Harmonisierung der Prozesse aktiv unterstutzt.
Der ideale Kandidat oder die ideale Kandidatin verfugt uber ein abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie oder Biotechnologie) sowie uber mindestens 1?3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance ? alternativ mindestens 3 Jahre in einem GMP-regulierten Arbeitsumfeld.
Allgemeine Informationen:
? Startdatum: Januar 2026
? Spatestmogliches Startdatum: Februar 2026
? Dauer: bis September 2026
? Verlangerung: moglich bei Projektverlangerung
? Arbeitsort: Basel
? Workload: 80?100%
? Home Office: nach Rucksprache moglich, regelmassige Prasenz onsite erforderlich
? Teamgrosse: ca. 6 Personen
? Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
? Zentrale Ansprechperson fur Einkauf, QC und Produktion bei allen qualitatsrelevanten Themen rund um Rohstofffreigabe und -qualifizierung
? Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance im zugewiesenen Verantwortungsbereich
? Prufen, bewerten und freigeben von Spezifikationen (sowohl papierbasiert als auch in SAP/SLIMs)
? Verantwortung fur die Freigabe von Direktmaterialien
? Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) sowie technischen Anderungen
? Durchfuhrung von Selbstinspektionen und Unterstutzung bei internen Audits sowie Behordeninspektionen
? Aktive Mitgestaltung und Umsetzung von Prozessoptimierungen zur kontinuierlichen Verbesserung
Must Haves:
? Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
? Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance oder 3 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld ()
? Ausgepragter Teamgeist und hervorragende Kommunikationsfahigkeiten ()
? Hohes Qualitatsbewusstsein sowie eine selbststandige, zielorientierte und durchsetzungsstarke Arbeitsweise ()
? Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
? Sicherer Umgang mit gangigen IT-Systemen der Pharmaindustrie ()
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Branche: Ingenieurwesen
Funktion: Qualitatsprufung

Skills Required

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Job Detail

  • Job Id
    JD1802331
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Full Time
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Basel, Switzerland
  • Education
    Not mentioned