Job Description

Jobbeschreibung

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Qualitat auf die es ankommt. Veranwortung die zahlt!

Als Unternehmen der Medizintechnik entwickeln und fertigen wir chirurgische Instrumente, die weltweit in anspruchsvollsten OP-Situationen zum Einsatz kommen. Qualitat und Prazision stehen bei uns an oberster Stelle - und dein Beitrag im Qualitatsmanagement ist dabei entscheidend.



Zur Verstarkung unseres QM-Teams suchen wir eine engagierte und durchsetzungsstarke Personlichkeit, die mit analytischem Denken, regulatorischem Verstandnis und hoher Eigenverantwortung zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitatsniveaus beitragt.

Quality Engineer (m/w/d) / 100%

Deine Rolle - mit Wirkung

Als Quality Engineer im Bereich Qualitatsmanagement bist du zentraler Ansprechpartnerin fur qualitatsrelevante Themen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Du gestaltest aktiv unsere Qualitatsprozesse mit, tragst Verantwortung bei der Fehleranalyse, treibst CAPA-Massnahmen voran und arbeitest eng mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zusammen. Dein Beitrag hat unmittelbare Auswirkungen auf Konformitat, Prozessstabilitat, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.

Deine Aufgaben im Detail

Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitatsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -Nachverfolgung


Federfuhrende Mitarbeit bei der Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit Fachabteilungen


Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemass ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen - du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert um


Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behorden, Benannte Stellen)


Erstellung, Prufung und Freigabe qualitatsrelevanter Dokumente (SOPs, Prufplane, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und Compliance


Selbstandige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements - von der Erfassung bis zur nachhaltigen Losung


Verantwortung fur die Qualitatssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Anderungen im Hinblick auf qualitatstechnischen Auswirkungen


Planung und Durchfuhrung von internen Schulungen zu qualitatsrelevanten Themen und Forderung des Qualitatsbewusstseins im Unternehmen

Was du bei uns findest - mehr als nur einen Job

Ein Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert Leben


Ein motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfangt


Ein respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren Entscheidungen


Eine sinnvolle Tatigkeit mit Wirkung - deine Arbeit schafft Stabilitat


Saubere Prozesse und moderne Infrastruktur


Faire, transparente Anstellungsbedingungen

Stellenanforderungen

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Was bringst du mit

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium


Mehrjahrige Berufserfahrung im Qualitatsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld


Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gangigen QM-Methoden


Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen


Selbststandige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung


Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse

Und das ware ein Pluspunkt/von Vorteil

EFZ Polymechaniker oder Mikromechaniker


Erfahrung mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, CAQ AG, IQS)


Auditerfahrung


Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC

Was dich auszeichnet

Du willst Verantwortung ubernehmen und bringst dich mit Fachwissen und Initiative aktiv ein


Du hast ein ausgepragtes Qualitatsverstandnis und ein sicheres Gespur fur regulatorische Anforderungen


Du arbeitest losungsorientiert, vernetzt und kommunikationsstark mit verschiedenen Abteilungen


Du denkst vorausschauend, pragmatisch und bringst Veranderungen voran, wo sie notig sind



Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, dich kennen zu lernen. Bitte reiche uns deine vollstandigen Bewerbungsunterlagen ein.

Deine Vorteile bei der Leitner AG

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Wir fordern dich

Deine personliche Entwicklung ist uns wichtig, Weiterbildung wird grossgeschrieben. Untereinander pflegen wir einen wertschatzenden Umgang.

Wir sind ein familiarer Betrieb

Mit aktuell rund 60 Mitarbeitenden sind wir ein Betrieb, in dem alle einander kennen. Dementsprechend locker ist der Umgangston und dementsprechend gibts auch mal ein gemeinsames Bier.

Wir sind Techies

Falls du nicht aus dem Seeland stammst, weist du vielleicht nicht, dass Busswil mitten im Health Valley und einer technikaffinen Region liegt. Hier werden Weltklasseuhren und unerreichte Mikrotechnik hergestellt. Und die MedTech-Branche ist hier eben auch zu Hause.

Wir sind in Busswil

Das bereits erwahnte Berner Dorf befindet sich kaum 30 Kilometer von Bern und Solothurn, 10 von Biel und einen Katzensprung vom aufstrebenden Industriestandort Lyss entfernt. Den Dorfbahnhof erreichst du von Leitner aus zu Fuss.