Job Description

Qualitat auf die es ankommt. Veranwortung die zahlt!

Als Unternehmen der Medizintechnik entwickeln und fertigen wir chirurgische Instrumente, die weltweit in anspruchsvollsten OP-Situationen zum Einsatz kommen. Qualitat und Prazision stehen bei uns an oberster Stelle - und dein Beitrag im Qualitatsmanagement ist dabei entscheidend.



Zur Verstarkung unseres QM-Teams suchen wir eine engagierte und durchsetzungsstarke Personlichkeit, die mit analytischem Denken, regulatorischem Verstandnis und hoher Eigenverantwortung zur Sicherstellung und Weiterentwicklung unseres Qualitatsniveaus beitragt.

Quality Engineer (m/w/d) / 100%

Deine Rolle - mit Wirkung

Als Quality Engineer im Bereich Qualitatsmanagement bist du zentraler Ansprechpartnerin fur qualitatsrelevante Themen entlang des gesamten Produktlebenszyklus. Du gestaltest aktiv unsere Qualitatsprozesse mit, tragst Verantwortung bei der Fehleranalyse, treibst CAPA-Massnahmen voran und arbeitest eng mit Produktion, Prozesstechnik und Kunden zusammen. Dein Beitrag hat unmittelbare Auswirkungen auf Konformitat, Prozessstabilitat, Kundenzufriedenheit und Patientensicherheit.

Deine Aufgaben im Detail

Eigenverantwortliche Analyse und Bearbeitung interner und externer Qualitatsabweichungen inkl. Ursachenanalysen, CAPA-Definition und -Nachverfolgung Federfuhrende Mitarbeit bei der Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Prozessvalidierungen (IQ/OQ/PQ) in enger Abstimmung mit Fachabteilungen Aktive Weiterentwicklung des QM-Systems gemass ISO 13485 und regulatorischen Anforderungen - du identifizierst Optimierungspotenziale und setzt diese strukturiert um Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits (Kunden, Behorden, Benannte Stellen) Erstellung, Prufung und Freigabe qualitatsrelevanter Dokumente (SOPs, Prufplane, Arbeitsanweisungen) mit dem Ziel der Standardisierung und Compliance Selbstandige Steuerung und Umsetzung des Reklamations- und Korrekturmassnahmenmanagements - von der Erfassung bis zur nachhaltigen Losung Verantwortung fur die Qualitatssicherung im Change Control Prozess, inklusive Bewertung von Anderungen im Hinblick auf qualitatstechnischen Auswirkungen Planung und Durchfuhrung von internen Schulungen zu qualitatsrelevanten Themen und Forderung des Qualitatsbewusstseins im Unternehmen

Was du bei uns findest - mehr als nur einen Job

Ein Unternehmen mit Sinn. Unsere Arbeit verbessert Leben Ein motiviertes, hilfsbereites Team mit starkem Zusammenhalt, das dich mit offenen Armen empfangt Ein respektvolles Umfeld mit kurzen Wegen und klaren Entscheidungen Eine sinnvolle Tatigkeit mit Wirkung - deine Arbeit schafft Stabilitat Saubere Prozesse und moderne Infrastruktur Faire, transparente Anstellungsbedingungen

Was bringst du mit

Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium Mehrjahrige Berufserfahrung im Qualitatsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einem regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR sowie der gangigen QM-Methoden Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und/oder Dokumentenmanagementsystemen Selbststandige, strukturierte und prozessorientierte Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse

Und das ware ein Pluspunkt/von Vorteil

EFZ Polymechaniker oder Mikromechaniker Erfahrung mit CAQ-Systemen (z. B. Babtec, CAQ AG, IQS) Auditerfahrung Grundlagenkenntnisse in Statistik oder SPC

Was dich auszeichnet

Du willst Verantwortung ubernehmen und bringst dich mit Fachwissen und Initiative aktiv ein Du hast ein ausgepragtes Qualitatsverstandnis und ein sicheres Gespur fur regulatorische Anforderungen Du arbeitest losungsorientiert, vernetzt und kommunikationsstark mit verschiedenen Abteilungen Du denkst vorausschauend, pragmatisch und bringst Veranderungen voran, wo sie notig sind

Haben wir dein Interesse geweckt? Wir freuen uns darauf, dich kennen zu lernen. Bitte reiche uns deine vollstandigen Bewerbungsunterlagen ein.