Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Unser Bereich Basel Drug Substance am Konzernhauptsitz in Basel gliedert sich in zwei Manufacturing Units: Monoclonal Antibodies (MAB) sowie Single-Use Technology (SUT) / Antibody Drug Conjugates (ADC). Das Team der Quality Assurance (QA) Operations stellt dabei die qualitatskonforme Herstellung der Wirkstoffe in allen Bereiche sicher und treibt die kontinuierliche Verbesserung unserer Qualitatssysteme voran.
Als Quality Assurance (QA) Manager bei Basel Drug Substance leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Quality Oversight uber unsere Manufacturing Units. Sie sind fur die Einhaltung und standige Verbesserung des Qualitatssystems verantwortlich und berucksichtigen dabei die aktuellen gesetzlichen sowie Roche-internen Anforderungen.
Die Moglichkeit
In dieser spannenden und verantwortungsvollen Position sind Sie fur folgende Aufgaben zustandig:
Sie sind erster Ansprechpartner fur die Produktionsbetriebe in allen Qualitatsbelangen, von der Herstellung uber die Freigabe von Rohstoffen und APIs bis hin zu Prozess- und Reinigungsvalidierungen.
Sie stellen die Quality Oversight und GMP-Compliance bei den von Ihnen betreuten Produktionen und Projekten sicher.
Sie uberprufen, beurteilen und genehmigen die Herstelldokumentation (Batch Record Review), sowohl auf Papier als auch im Manufacturing Execution System (MES).
Sie geben die hergestellten Wirkstoffe frei.
Sie initiieren, bearbeiten und genehmigen Abweichungen, Korrektur- und Praventionsmassnahmen sowie technische Anderungsantrage.
Sie erstellen, prufen und genehmigen GMP-relevante Dokumente.
Sie fuhren Qualitatsbegehungen sowie Selbstinspektionen durch und unterstutzen bei internen Audits und Behordeninspektionen.
Wer du bist
Zur erfolgreichen Umsetzung dieser Tatigkeit bringen Sie folgende Qualifikationen mit:
Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z.B. Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie).
Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in der Herstellung oder Qualitatssicherung/-kontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe
Ausgepragte Team- und Kommunikationsfahigkeiten.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Versierter Umgang mit gangigen IT-Office-Applikationen sowie branchenublichen IT-Systemen.
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Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.

Skills Required