Acteur majeur independant de la medecine esthetique et de la dermocosmetique, les Laboratoires Teoxane se consacrent aux hommes et aux femmes qui souhaitent se sentir au mieux d'eux-memes tout au long du temps, en repoussant les limites de la medecine esthetique et en challengeant le marche. Ainsi nous inventons des solutions sures, prouvees, inspirees par les milliers de patients que les cliniciens rencontrent chaque semaine. Notre maitrise de l'acide hyaluronique nous permet de proposer des produits de comblements et des dermocosmetiques de la plus haute performance, dans plus de 90 pays dans le monde et d'etre le 3eme acteur mondial des fillers a base d'acide hyaluronique.
Dans le cadre de notre fort developpement, nous recrutons un/une :
Quality Process Owner
Nous recrutons 2 Quality Process Owner pour rejoindre notre equipe.
Un poste oriente Change Control et Gestion des analyses de risque
comprenant l'elaboration des dossiers de gestion des risques, sa mise a jour incluant sa revue annuelle, le contact avec les soumissions reglementaires, la supervision de l'animation des groupes de travail et mises a jour des dossiers (Change Control, Non-conformites et CAPA...). Poste qui requiert 6 ans d'experience minimum idealement.
Un poste oriente Data Integrity
et
Audit interne
regroupant l'accompagnement des audits internes (elaboration du plan annuel, formation des auditeurs internes et realisation des audits internes et pilotage des plans d'action). Poste qui requiert 8 ans d'experience minimum idealement.
Activites principales pour les 2 roles :
Etre responsable des process du systeme qualite en s'assurant :
La formation associee,
Le maintien de la compliance avec les reglementations et normes applicables,
La communication et le soutien aux equipes transverses,
La definition et l'analyse des indicateurs ainsi que la mise en place d'outils de suivi de l'efficience du process,
La prise de decision,
L'amelioration continue,
Contribuer a la bonne execution de l'ensemble des processus qualite systeme,
Mener des ameliorations sur les processus qualite en collaboration avec l'equipe qualite,
Contribuer a la preparation et au deroule des audits externes.
Votre profil :
Experience significative sur un poste en qualite systeme avec minimum 6-8 ans d'experience, idealement dans le domaine du dispositif medical,
Maitrise des referentiels qualite ISO 13485, MDSAP et 21 CFR part 820,
Anglais B2 minimum,
Connaissance VEEVA ou eSMQ est un plus.
Si vous decidez de postuler a cette offre, vous devez prendre connaissance de la Politique de Protection des Donnees Personnelles des Candidats (Acceder au lien). Vous pouvez exercer a tout moment les differents droits concernant vos donnees qui y sont decrits, selon les modalites exposees.
TEOXANE promeut l'egalite des chances et place au coeur de sa politique de gestion des ressources humaines la lutte contre toute forme de discrimination liee a l'age, au sexe, a l'origine, a un handicap ou a toute autre caracteristique personnelle.
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