Regulatory Affairs Manager 40 60%
Therwil, Basel-Landschaft, Switzerland
Job Description
Zu Ihren Aufgaben gehoren:
RX-Bereich (vor allem topische Praparate)
- Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsantragen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Anderungen, Verlangerungen von Zulassungen etc.)
- Beantwortung von Behordenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung
- Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behordenfristen eingehalten werden.
- Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.
- Allenfalls BAG Anmeldungen und TQV-Antrage etc.
Als exakt und zielorientiert arbeitende Personlichkeit besitzen Sie eine hohe Eigenverantwortung und sind an selbstandiges und strukturiertes Arbeiten in einem kleinen Team gewohnt.
Fuhlen Sie sich von dieser Teilzeit-Herausforderung angesprochen und bringen die geforderten Qualifikationen mit? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen, welche Sie uns bitte per E-Mail zustellen.
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Job Detail
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Job IdJD1689382
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Full Time
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationTherwil, Basel-Landschaft, Switzerland
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EducationNot mentioned