Job Description

Innovative Produkte hautnah - Region Basel
Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zahlen einige Praparate in der Schweiz zu den Marktfuhrern. Die Produkte werden klinisch in enger Zusammenarbeit mit Facharzten in Klinik und Praxis getestet. In den letzten Jahren sind zudem neue Lizenz-Kooperationen zur OTC-Portfolioerweiterung entstanden.
Ihre Aufgaben:

• Erstellung und Einreichung von Swissmedic Zulassungsantragen (Alt- und Neuzulassungen, meldepflichtige und genehmigungspflichtige Anderungen, Verlangerungen von Zulassungen etc.)
• Beantwortung von Behordenanfragen (Swissmedic) wie z.B. List of Questions, Auflagen etc. inkl. RHI-Inspektion im Bereich Registrierung
• Kontrolle von Registrierungspendenzen und Sicherstellung, dass Behordenfristen eingehalten werden.
• Koordination der Regulatory Affairs Informationen und Auflagen an die relevanten internen Abteilungen wie Produktion, QK etc.
• Verantwortlich fur die korrekte CPNP-Anmeldung im EU-Raum
• Sicherstellung (in Zusammenarbeit mit einem externen Partner), dass unsere Verpackungen der Dermakosmetika Gamme den EU-Normen entspricht.
• Koordination der Registrierung mit externen Partnern fur die Turkei sowie div. asiatische Markte wie z.B. Thailand, Vereinigte Arabische Emirate etc.

Ihr Profil:

• Naturwissenschaftlicher Abschluss in Biologie, Chemie oder Abschluss einer entsprechenden Fachhochschule
• Langjahrige Erfahrung im Bereich humanmedizinische Arzneimittelzulassung mit einem entsprechenden Leistungsnachweis, vorzugsweise in einem KMU mit Erfahrungen im Topischen-, Oralen- und/oder Phytobereich
• Exporterfahrung im Bereich Dermokosmetika von Vorteil
• Muttersprache Deutsch sowie fachspezifische Englischkenntnisse
• Exakte, effiziente und selbststandige Arbeitsweise

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Skills Required