Job Description

Unser Mandant ist ein innovatives, weltweit agierendes Schweizer MedTec/Chemie-Unternehmen mit mehr als 60 Jahren Tradition und aussergewohnlichem Know-how in der Herstellung von Produkten fur die anspruchsvolle Reinigung im Industriebereich, der Spitalhygiene, im Labor- und Pharmasektor sowie in der Hande- und Flachendesinfektion. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen fur neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit uber 130 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant fur das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von hochster Qualitat und Anwendersicherheit fur die Humanmedizin sowie fur die Industrie weltweit.
Aufgaben
Ihre Aufgaben:

• Planung und Durchfuhrung von internationalen Zulassungsprojekten in Abstimmung mit den regulatorischen Kollegen und involvierten Unternehmensbereichen
• Enge Zusammenarbeit mit dem regionsspezifischen Regulatory-Team in der Erarbeitung von Zulassungsstrategien fur die erfolgreiche Markteinfuhrung neuer Produkte
• Erstellung und Bearbeitung von Zulassungsantragen, sowie regulatorischer Dokumentationen unter Berucksichtigung der lokal geltenden rechtlichen Anforderungen
• Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen in strategischen und regulatorischen Fragen bei Neuentwicklungen von Medizinprodukten, sowie dem Anderungsmanagement
• Kommunikation mit benannten Stellen und Behorden
• Analyse und Interpretation nationaler und internationaler rechtlicher Anforderungen sowie Integration der Vorgaben in das Unternehmen
• Aktive Beteiligung an der Gestaltung, Umsetzung und Verbesserung von internen Prozessen
• Pflege von elektronischen (Zulassungs-) Datenbanken

Qualifikation
Ihr Profil:

• Sie verfugen uber ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
• Uber Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs fur Medizinprodukte freuen wir uns
• Erfahrungen mit der FDA und in der Erstellung von 510(k) Dokumenten sind ein Plus
• Sie sind ein kreatives Organisationstalent und haben eine gute Auffassungsgabe
• Selbststandiges, strukturiertes und prazises Arbeiten ist fur Sie selbstverstandlich
• Sie haben Spass daran, in einem Team zu arbeiten
• Sie arbeiten gerne mit IT-Systemen und Datenbanken
• Sie besitzen verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits
Wir bieten:

• Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
• Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedurfnisse an - mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
• Denken Sie heute schon an morgen - mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam fur Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
• Parkplatzsuche ade: Stressfrei zur Arbeit und zuruck - wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tur
• Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit - mit unserem Jobrad-Angebot fordern wir umweltfreundliche Mobilitat und Ihre personliche Fitness
• Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus - mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschatzung fur Ihre Arbeit
• 36 Tage, nur fur Sie: Geniessen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit grosszugigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusatzlichen Freizeittagen im Jahr

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich online oder direkt via Mail an unseren Eric F. Husler unter huesler (a) pebexag . com
Bitte haben Sie Verstandnis, dass wir aus datenschutzrechtlichen und organisatorischen Grunden Ihre Bewerbung nur uber unser Bewerbermanagement-System berucksichtigen konnen.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
Ihr Ansprechpartner fur weitergehende Infos: Eric F. Husler, CEO PebEx AG, +41 41 220 13 30
PebEx AG
Wir arbeiten ergebnis- und dienstleistungsorientiert und lassen uns in der Tatigkeit von den hochsten professionellen und ethischen Standards leiten.