Job Description

Regulatory Affairs & Quality Management Specialist (m/w/d)

Merz Aesthetics ist ein unabhangiges, international tatiges Unternehmen im Bereich der asthetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehort seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschatzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtaglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Landern dafur ein, die Schonheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Mochtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Diese Aufgaben warten auf dich:

Du baust ein GMP-konformes Qualitatsmanagementsystem (QMS) auf, das als Grundlage fur die Erlangung und langfristige Erhaltung unserer Betriebsbewilligung dient. Dabei entwickelst Du Strukturen und Prozesse, mit denen wir ein verlassliches Qualitatsmanagement-, Risiko- und Uberwachungssystem sicherstellen Deine Aufgabe ist es, die korrekte Freigabe und Bereitstellung unserer Arzneimittel und Medizinprodukte fur den Schweizer Markt entsprechend Art. 13 AMBV und Art. 6 MePV sicherzustellen Damit unser Betrieb stets den Zulassungsanforderungen entspricht, kummerst Du Dich um die fristgerechte Meldung bewilligungsrelevanter Anderungen an Swissmedic Qualitatsmangel behaltst Du stets im Blick und stellst sicher, dass Beanstandungen form- und fristgerecht bearbeitet werden Selbstinspektionen fuhrst Du regelmassig durch, um QMS-relevante Prozesse intern zu uberwachen Die Schulung von (Aussendienst-) Mitarbeiterinnen im Bereich QM und Fachtechnik liegt in Deinen Handen
Lokale Vorgabedokumente (SOPs) im Fachtechnik-Bereich bringst Du auf den neuesten Stand und sorgst dafur, dass unser QMS-System lebendig bleibt und reibungslos funktioniert In enger Zusammenarbeit mit der lokal verantwortlichen Person fur Produktvigilanz unterstutzt Du die Bearbeitung von Medical Complaints

Das uberzeugt uns:

Du hast ein abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einem vergleichbaren Fachgebiet Idealerweise hast Du dich im Bereich Fachtechnik und Chemie weiterqualifiziert Du bringst mindestens 7 Jahre Erfahrung in einer ahnlichen Position mit und hast idealerweise langjahrige Kenntnisse in der Pharma- oder Asthetikbranche Deine mehrjahrige Erfahrung in der Lizensierung von Medizinalprodukten in der Schweiz hilft Dir, in dieser Position von Anfang an zu uberzeugen Fundiertes Wissen zu den wichtigen Schweizer Gesetzen und Verordnungen (HMG, AMBV, VAM, GMP-/GDP-Guidelines) sowie technisches Know-how zu den Prozessen der Fachverantwortlichen Person (FvP) zeichnen Dich aus Du kommunizierst sicher auf Deutsch und verfugst uber gute Englisch- und Franzosischkenntnisse in Wort und Schrift Deine Kommunikationsstarke zeigt sich besonders im Umgang mit externen Partnern und Behorden Ein sehr gutes Verstandnis fur Zahlen und Analysen sowie eine strukturierte und selbstandige Arbeitsweise zeichnen Dich aus Erfahrung im Projektmanagement ist von Vorteil und rundet Dein Profil ideal ab

Das bieten wir dir:

Mensch im Mittelpunkt:

Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und ausserbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit:

Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmoglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergarten. In der Region EMEA wurden wir als ,,Top Employer" und ,,Great Place to Work" fur unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony

: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemasse flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren ausserdem von grosszugigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung:

Deine personliche und berufliche Entwicklung ist fur uns der Schlussel zum Erfolg. Deswegen fuhren wir regelmassige Entwicklungsgesprache und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.



Erfahre mehr uber unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com.



Wir freuen uns auf deine Bewerbung!