Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik

St. Gallen, Switzerland

Stettler Consulting

26 Current Jobs Openings

Apply On Company Site

Job Description

Allgemeine Chirurgie und Asthetik, Ort: St. Gallen / Pensum 50-100%
Darauf konnen Sie sich freuen:

Spannende, abwechslungsreiche Tatigkeit mit Freiraum fur Ideen und Eigeninitiative
Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen

Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich:

Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behorden etc.)
Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitaten und internationaler Zulassungs-Verfahren fur aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitaten
Schnittstelle fur regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS fur den Bereich RA

Ihr Profil:

Abgeschlossene hohere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
Kommunikationsfahigkeit in Deutsch und Englisch

Kontakt
Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an jobs@stettlerconsulting.ch mit Angabe der Referenznummer GWM 9528. Roger Stettler freut sich, Sie personlich kennenzulernen jid9781711a jit0832a jiy25a

Beware of fraud agents! do not pay money to get a job

MNCJobs.ch will not be responsible for any payment made to a third-party. All Terms of Use are applicable.