Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik
St. Gallen, Switzerland
Job Description
Allgemeine Chirurgie und Asthetik, Ort: St. Gallen / Pensum%
Darauf konnen Sie sich freuen:
- Spannende, abwechslungsreiche Tatigkeit mit Freiraum fur Ideen und Eigeninitiative
- Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
- Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen
- Mitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen
- Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behorden etc.)
- Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitaten und internationaler Zulassungs-Verfahren fur aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
- Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitaten
- Schnittstelle fur regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen
- Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS fur den Bereich RA
- Abgeschlossene hohere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
- Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit
- Kommunikationsfahigkeit in Deutsch und Englisch
Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an mit Angabe der Referenznummer GWM 9528. Roger Stettler freut sich, Sie personlich kennenzulernen
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Skills Required
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Job Detail
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Job IdJD1734230
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IndustryNot mentioned
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Total Positions1
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Job Type:Contract
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Salary:Not mentioned
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Employment StatusPermanent
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Job LocationSt. Gallen, Switzerland
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EducationNot mentioned