Job Description

Entity:

CSL Vifor

Job Category:

Quality

Job Family:

Quality Assurance

Job Type:

Full Time

Location

St. Gallen, St. Gallen, Switzerland

Employer Reference:

R-264425

-------------------


Fur unseren modernen Standort in St. Gallen suchen wir eine Responsible Person (RP) or RP Delegate. In dieser Funktion sind Sie verantwortlich fur die Sicherstellung einer einwandfreien Qualitat aller von Vifor (International) Inc. (VIT) und Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd. (VFMCRP) hergestellten/vertriebenen Produkte und aller Produkte, die im Lohnauftrag hergestellt werden.

Ihre Aufgaben

Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP, Responsible Person, RP) oder RP Delegate nach HMG (Heilmittelgesetz) in Zusammenhang mit der AMBV (Arzneimittel- Bewilligungsverordnung), bei Artikeln zur ,,Fachtechnisch verantwortliche Person".
Tragt die Verantwortung fur die Qualitat der hergestellten Arzneimittel und stellt die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Bestimmungen sicher
Freigabe / Sperrung von Produktchargen
Sicherstellung, dass nur Produkte freigegeben werden, die den Spezifikationen und registrierten Vorgaben entsprechen
Bearbeitung von laufenden QS-Aufgaben der Produkte (Change Control Antrage, Abweichungen, Beanstandungen, Stabilitatsbelange)
Steuerung der QS-Aspekte bei der Entwicklung neuer Produkte
Mitarbeit bei der Durchfuhrung von Audits intern und extern
Mitarbeit bei Projekten der Qualitatssicherung
Fuhrung von Mitarbeitern (optional)

Ihr Profil

Mindestanforderungen:

Ausbildung an einer Universitat mit Abschluss in Pharmazie, Biochemie, Biologie oder Chemie
Mehrjahrige Erfahrung im Bereich Qualitatssicherung oder in der Herstellung von Pharmazeutika
Fahigkeit, Aufgaben ordnungsgemass selbstandig durchzufuhren
Regularien-konformes und sehr genaues Arbeiten
Qualitatsbewusstes und losungsorientiertes Vorgehen
Durchsetzungsstark, Flexibilitat, Belastbarkeit und Teamfahigkeit
Gewohnt im Umgang mit elektronischen Datenbanken
Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Erweiterte Anforderungen:

Erfahrung mit Inspektionsbehorden wie Swissmedic und FDA
Erfahrung im Bereich Analytik und mikrobiologische Kontrollen

Bereit fur eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns noch heute Ihre Bewerbung Online.Ihre Bewerbung sollte einMotivationsschreiben,einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten.Bitte fugen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

About CSL Vifor

-------------------



CSL Vifor is a global partner of choice for pharmaceuticals and innovative, leading therapies in iron deficiency and nephrology. We specialize in strategic global partnering, in-licensing and developing, manufacturing and marketing pharmaceutical products for precision healthcare, aiming to help patients around the world lead better, healthier lives. Headquartered in St. Gallen, Switzerland, CSL Vifor also includes the joint company Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (with Fresenius Medical Care). The parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

Our Benefits

----------------



For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

You Belong at CSL

---------------------



At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

------------------------------



CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.

Location

------------


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Sorry, we have no imagery here.


Keyboard shortcuts
Map data 2025 Google
Terms
Report a map error