Job Description

Zu der Datalynx Gruppe gehoren die Unternehmen Datalynx AG, Primetrack AG und skillcloud AG. Sie erbringen IT Dienstleistungen rund um Digitale Losungen, Quality Management, Helpdesk/Support und Workforce Solutions.
Die Aufgabe liegt klar im beratenden Bereich: Es geht nicht um operative SAP-Konfiguration, sondern um die Uberprufung bestehender Dokumentationen und Prozesse, die Beratung zur Optimierung sowie die Unterstutzung bei der Uberarbeitung von SOPs und Validierungsunterlagen.



Ziel des Projekts ist es, die Qualitat und Compliance der bestehenden SAP- und Prozesslandschaft sicherzustellen und zu harmonisieren.

Deine Aufgaben

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Uberprufung bestehender CSV- und Prozessdokumentationen im SAP S/4HANA-Umfeld Beratung zur Einhaltung von GxP- und CSV-Anforderungen (nach GAMP 5, Annex 11, FDA CFR 21 Part 11 etc.) Identifikation von Lucken, Risiken und Verbesserungspotenzialen in bestehenden Prozessen Unterstutzung bei der Uberarbeitung und Neugestaltung von SOPs sowie prozessrelevanten Dokumenten Abstimmung mit QA, IT und Fachbereichen zur Sicherstellung der Compliance Begleitung von Audit-Readiness-Massnahmen und Dokumenten-Cleanup-Aktivitaten Fachliche Beratung bei Prozessanpassungen und Dokumentationsstrategien

Allgemeine Informationen

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Start Datum: sofort oder nach Vereinbarung
Anstellungsart: temporares Projekt
Pensum: 80 - 100%
Arbeitsort: Basel

Dein Profil

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Mehrjahrige Erfahrung als SAP S/4HANA Consultant, Validation Consultant oder CSV Expert Fundiertes Wissen im Bereich Computer System Validation (CSV) und GxP-Compliance Erfahrung mit Dokumentenprufung, SOP-Entwicklung und Prozessoptimierung in regulierten Umgebungen Sehr gute Kenntnisse von GAMP 5, Annex 11 und CFR 21 Part 11 Erfahrung im Pharma- oder Life-Science-Umfeld Strukturierte, analytische und detailorientierte Arbeitsweise Sehr gute Englischkenntnisse, Deutsch von Vorteil

Wir bieten Dir

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Helle und moderne Buros zentral in Basel, Nahe Bahnhof SBB Sehr angenehme Arbeitsatmosphare Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung Selbstandiges und eigenverantwortliches Arbeiten Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien Faires Gehalt

Kontakt

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Jan Schmitz-Elsen
Team Lead Talent Acquisition
+41 79 425 10 45

jan.schmitz@datalynx.ch