Als globaler Anbieter medizinischer Technologien verfolgt Teleflex das Ziel, die Gesundheit und Lebensqualitat der Menschen zu verbessern. Durch unsere Vision, der vertrauenswurdigste Partner im Gesundheitswesen zu werden, bieten wir ein vielfaltiges Portfolio mit Losungen in den Therapiebereichen Anasthesie, Notfallmedizin, interventionelle Kardiologie und Radiologie, Chirurgie, Gefasszugang und Urologie. Wir glauben, dass das Potenzial grossartiger Menschen, zielgerichteter Innovationen und erstklassiger Produkte die zukunftige Ausrichtung des Gesundheitswesens pragen kann.
Teleflex ist die Heimat von Arrow(TM), Barrigel(TM), Deknatel(TM), LMA(TM), Pilling(TM), QuikClot(TM), Rusch(TM), UroLift(TM) and Weck(TM) - vertrauenswurdige Marken, die durch ein gemeinsames Ziel vereint sind.
Bei Teleflex gestalten wir die Zukunft des Gesundheitswesens. Weitere Informationen finden Sie unter www.teleflex.com.
Zusammenfassung der Position
Diese Position ist am Standort Bulach, Schweiz, der fur die Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Ballonkathetern und medikamentenbeschichteten Stentsystemen verantwortlich ist.
Der Bereich Verification & Validation unterstutzt die Bereiche R&D, Produktion, und Regulatory Affairs bei Verifikation und Validierung von Design, Komponenten, Prozess und Testmethoden.
Diese Unterstutzung umfasst Wissens-Transfer, aktive Mitarbeit und Reviews.
Hauptverantwortlichkeiten
Planung, Durchfuhrung/Koordination und Dokumentation von Prozess-V&V Aktivitaten im Rahmen von Entwicklungsprojekten als Teilprojektleiter
Review der zugehorigen Dokumentation im Rahmen von Entwicklungsprojekten und Unterstutzung der Fachabteilungen im Rahmen von Behordenruckfragen und Audits
Koordination, Leitung und Bewerten von Erstbemusterungen externer Komponente sowie Testmethoden- und Prozessvalidierungen
Planung, Koordination und Uberwachung von mechanischen sowie analytischen Testablaufen bei Validierungen sowie Rohdatenauswertung, Berichterstellung, -prufung und -freigabe
Erstellen, Uberprufen und Freigeben von Dokumentationen (Vorgabe- und Nachweisdokumente) unter Einhaltung der Qualitatsanforderungen und normative Vorgaben bis zur Produktionsubergabe
Trending, Auswertungen und Berichterstattungen, sowie Prasentationen von qualitatsrelevanten Daten wahrend der Entwicklungsphase
Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse und Ablaufe (durch Auswertung und Analyse im Rahmen des Trendings) vor der Projektubergabe zur Produktion
Unterstutzung der Prozessentwicklung, Testmethodenentwicklung und der Erstbemusterung externer Komponenten in der Entwicklungsphase
Begleitung der Equipment-Qualifizierung in der Entwicklungsphase
Anforderungen an Ausbildung/Erfahrung
Abgeschlossenes Studium in der Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung
Produktkenntnisse im Bereich Medizintechnik, Vaskulare Intervention und Kombinationsprodukte sind von Vorteil
Arbeitserfahrung in der Prozess-Verfizierung & -Validierung
Kenntnisse von internationalen, regulatorischen Anforderungen im Bereich Prozess-Verifizierung & -Validierung und Testmethodenvalidierungen (u.a. MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 22515-7, MSA4, cGxP)
Sichere Anwendung von Verifizierungs-/Validierungstestungs-Methodik/Tools sowie statistischer Methoden
Erfahrung in der Definition, Organisation und Leitung von fachgebietsbezogenen Arbeitspaketen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Teleflex ist ein Arbeitgeber, der sich fur Chancengleichheit einsetzt. Bewerber werden unabhangig von Alter, Rasse, Glauben, Hautfarbe, nationaler Herkunft, Abstammung, Familienstand, emotionaler oder sexueller Orientierung, Geschlechtsidentitat oder -ausdruck, Behinderung, Nationalitat, Geschlecht oder Veteranenstatus berucksichtigt.
Wenn Sie Unterstutzung benotigen, um sich auf eine Stelle zu bewerben, wenden Sie sich bitte an uns: talent.emea@teleflex.com.
Vielfalt fordert innovatives Denken und Unternehmertum, und das ist es, was uns bei Teleflex ausmacht. Wir vertrauen und schatzen unsere Mitarbeiter und ihre Vielfalt, und wir sorgen dafur, dass es Spass macht, hier zu arbeiten. Wir haben uns auf den Weg gemacht, um sicherzustellen, dass unsere Arbeitsplatze die Patienten, denen wir dienen, und die Gemeinden, in denen wir tatig sind, widerspiegeln. Unser Ansatz ist einfach: Wir nehmen jeden an und wollen, dass er sich hier zugehorig fuhlt. Wir bauen eine Kultur auf, in der alle Mitarbeiter ihr Bestes und Einzigartiges in die Arbeit einbringen konnen. Wenn Sie sich davon angesprochen fuhlen, wurden wir uns freuen, von Ihnen zu horen. Kommen Sie in ein Unternehmen, in dem Vielfalt erwunscht ist und in dem Inklusion die Art und Weise ist, wie wir vorankommen.
Bei Teleflex folgen wir einem umfassenden Einstellungsprozess. Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlern oder Drittanbietern. Wir machen keine unaufgeforderten Jobangebote. Wir bitten nicht um Geld oder verlangen den Kauf von Ausrustung im Voraus.
Teleflex, das Teleflex-Logo, Arrow(TM), Barrigel(TM), Deknatel(TM), QuikClot(TM), LMA(TM), Pilling(TM), Rusch(TM), UroLift(TM) und Weck(TM) sind Marken oder eingetragene Marken von Teleflex Incorporated oder seinen Tochtergesellschaften in den USA und/oder anderen Landern.
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