Job Description

Project Services - Basel

Your profile / requirements

Hochschulabschluss in Pharmazie oder einem eng verwandten naturwissenschaftlichen Bereich Erfullung der Anforderungen als FvP gemass Schweizer AMBV Erfullung der Anforderungen als vP Betaubungsmittel gemass Schweizer BetmKV Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung im Qualitatsmanagement, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie Idealerweise Erfahrung als FvP gemass Schweizer Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) Fundierte Kenntnisse des schweizerischen und internationalen Arzneimittelrechts, soweit relevant Ausgezeichnete Kommunikationsfahigkeiten uber Hierarchien, Disziplinen und Kulturen hinweg Selbststandigkeit, Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Franzosisch von Vorteil

Tasks and responsibilities

Beratung von Kunden in allen Aspekten der Qualitatssicherung/-management Durchfuhrung von Kundenprojekten im Bereich Qualitatssicherung/-management Ausfuhrung aller Aufgaben gemass AMBV, insbesondere: Entscheidung uber die Marktfreigabe/Nicht-Freigabe von Arzneimitteln Sicherstellung der erforderlichen Qualitat der in der Schweiz vermarkteten Arzneimittel entlang der gesamten Wertschopfungskette (Beschaffung, Produktion, Qualitatskontrolle, Lagerung und Distribution) Schnittstelle zu den zustandigen lokalen Behorden Sicherstellung der Ubereinstimmung mit den aktuellen Zulassungsdossiers Vorbereitung und Durchfuhrung von Audits und Inspektionen Beurteilung arzneimittelrechtlicher Anforderungen bei der Einfuhr von Arzneimitteln Prufung und Genehmigung GxP-relevanter SOPs Genehmigung kritischer Abweichungen, OOS und Reklamationen zu vermarkteten Produkten Durchfuhrung von Ruckrufen im Zusammenhang mit vermarkteten Produkten Durchfuhrung von Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genannten Verantwortlichkeiten Ausfuhrung und Uberwachung aller Aufgaben gemass BetmKV Unterstutzung von Business-Development-Aktivitaten im Bereich QA-Compliance Beitrag zur Weiterentwicklung der QA-Compliance-Dienstleistungen und -Fahigkeiten entsprechend Marktbedurfnissen und Trends

Your Contact Person(s)

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Gina Andrade

Recruiter