Job Description

Unser Kunde
Unser Kunde ist ein traditionsreiches Unternehmen, das sich auf die Herstellung und Abfullung von chemisch-pharmazeutischen Produkten spezialisiert hat. Das Unternehmen mit Standorten in Deutschland und der Schweiz ist von der Formulierung, uber die Produktion bis zur Abfullung und Logistik in allen Bereichen tatig. Arbeitsort: Region Luzern
Ihr Verantwortungsbereich

• Fuhrung und Weiterentwicklung der Teams in der Qualitatssicherung und der Qualifizierung & Validierung mit mehreren Mitarbeitenden
• Einhaltung des Pharmazeutischen Qualitatssystems (PQS) und GMP-Richtlinien
• Verwaltung und Bearbeitung von Deviations, Changes und Complaints und CAPAs
• Unterstutzung der FvP beim Review von Batch Records und Freigabe qualitatsrelevanter Dokumente (SOPs etc.)
• Sicherstellen der GMP-Compliance und Verbesserung der qualitatsrelevanten Prozesse im Hinblick auf Effizienz
• Vorbereitung und Durchfuhrung von Kundenaudits und Behordeninspektionen (Swissmedic)
• Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitatsmanagementsystems, Verankern des Qualitatsgedankens in der Organisation sowie Durchfuhren von Mitarbeiterschulungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biologie o. a.)
• Langjahrige Jahre Erfahrung in der Qualitatssicherung in einem produzierenden pharmazeutischen Betrieb unter GMP-Bedingungen
• Erfahrung in einem aseptischen Herstellungsbetrieb ist von Vorteil
• Mindestens 3 - 5 Jahre Erfahrung in der Personalfuhrung eines kleineren Teams
• Offene, kommunikationsstarke und durchsetzungsstarke Personlichkeit mit Hands-on-Mentalitat
• Belastbarkeit, Eigeninitiative und eine strukturierte Arbeitsweise zeichnen Sie aus
• Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse sind zwingend

Ihre Vorteile

• Sehr gute Einarbeitungszeit mit spannenden Entwicklungsperspektiven
• Aktive Unterstutzung bei Weiterbildungen
• Vielseitiges und abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit viel Eigenverantwortung

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Skills Required