\\n

• Vertretung der Belange der QS gegen\\xc3\\xbcber der Abteilung Qualit\\xc3\\xa4tskontrolle (QK) und Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Anforderungen sowie der SOPs
• Kontrolle und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten der QC \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Genehmigung von SOPs, analytischen Testmethoden, Methodentransferprotokollen/-berichten und Methodenvalidierungsprotokollen/-berichten, OOx iLab-Untersuchungen, die von den QC/AD-Abteilungen herausgegeben werden
• QA-Aufsicht f\\xc3\\xbcr OOX-Ereignisse w\\xc3\\xa4hrend der Untersuchung in QC/AD: \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Genehmigung von Ergebnissen au\\xc3\\x9ferhalb der Spezifikationen/Erwartungen/Trends
• Erstellung oder \\xc3\\x9cberarbeitung von SOPs im Fachgebiet und Verantwortung f\\xc3\\xbcr diese Dokumente
• Sicherstellung der Einhaltung der GMP in den Bereichen Stabilit\\xc3\\xa4tspr\\xc3\\xbcfung und Referenzstandards
• Zusammenarbeit, \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung und Genehmigung von Abweichungen (DRs), Untersuchungen (INV), \\xc3\\x84nderungen (CRs) und CAPAs innerhalb der Analytik (QC)
• Unterst\\xc3\\xbctzung der QA bei der \\xc3\\x9cberpr\\xc3\\xbcfung von QC-Rohdaten sowie der Freigabe von LIMS-Berechnungen im DMS

Ihr Profil

• Bachelor- oder Masterabschluss in Chemie, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Signifikante Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in einer QC- oder QA-Funktion
• Fundiertes analytisches Fachwissen und Erfahrung mit der Validierung analytischer Methoden
• Fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften, einschlie\\xc3\\x9flich USP, Europ\\xc3\\xa4isches und Japanisches Arzneibuch
• Auditerfahrung und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Gesundheitsbeh\\xc3\\xb6rden (FDA, Swissmedic, etc.)
• Kommunikationsf\\xc3\\xa4higkeit
• Fundierte Englisch- und Deutschekenntnisse

Ihre Benefits

• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftstr\\xc3\\xa4chtigen und innovativen Branche
• Arbeitst\\xc3\\xa4tigkeit in einem schnell wachsenden und dynamischen Umfeld
• Mitarbeit in einem hoch motivierten Team mit offener Kommunikation
• Attraktive Sozialleistungen

\\xc3\\x9cber Hays

\\xc3\\x9cber Hays

Mit \\xc3\\xbcber 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage er\\xc3\\xb6ffnet spannende M\\xc3\\xb6glichkeiten f\\xc3\\xbcr engagierte Fach- und F\\xc3\\xbchrungskr\\xc3\\xa4fte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das v\\xc3\\xb6llig kostenfrei f\\xc3\\xbcr Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Ihr Bewerbungsprozess

Besetzungsprozess f\\xc3\\xbcr Freelancer * Analyse der Qualifikationen

• Kennenlernen
• Kontakt mit Kunden
• Vertragserstellung mit Hays

• 1

1. Analyse der Qualifikationen

Anhand Ihres Lebenslaufes, Ihrer Bewerbungsunterlagen und Ihres Profils f\\xc3\\xbchren wir eine ausf\\xc3\\xbchrliche Analyse Ihrer fachlichen Qualifikationen durch. * 2

2. Kennenlernen

In einem pers\\xc3\\xb6nlichen Gespr\\xc3\\xa4ch m\\xc3\\xb6chten wir Sie noch besser kennenlernen. Ihre pers\\xc3\\xb6nliche Ansprechperson ber\\xc3\\xa4t Sie gerne und kl\\xc3\\xa4rt eventuell noch offene Fragen zu Ihren Qualifikationen. Somit wird Ihr Profil bei Bedarf noch um einige F\\xc3\\xa4higkeiten erweitert. * 3

3. Kontakt mit Kunden

Wir gleichen Ihre Qualifikationen und Ziele mit den Vorstellungen unserer Kundschaft ab. Sobald wir ein passendes Projekt f\\xc3\\xbcr Sie gefunden haben, nehmen wir den Kontakt zu Ihnen auf und stellen Ihnen Ihren potenziellen Projektpartnerinnen und -partner vor. Besteht bei Ihnen Interesse an dem Projekt, stellen wir den Kontakt zu den Kundinnen und Kunden her. Danach erfolgt ein pers\\xc3\\xb6nliches Gespr\\xc3\\xa4ch direkt beim Projektpartner oder der Projektpartnerin. * 4

4. Vertragserstellung mit Hays

Besteht beiderseitiges Interesse an einer Zusammenarbeit, erfolgt eine Absprache aller relevanten Rahmenbedingungen mit Hays. Danach tritt Hays als Vertragspartner f\\xc3\\xbcr beide Seiten auf. Es wird also ein Vertrag zwischen Ihnen und Hays und dem Unternehmen und Hays geschlossen. Ihr Kontakt bei Hays

Ihr Kontakt bei Hays

Lorena T\\xc3\\xa4schler

Referenznummer : 716496/1

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Copyright Hays plc, 2023. Das Wort HAYS, die H-Symbole, \\xe2\\x80\\x9eHays Working for your tomorrow\" und \\xe2\\x80\\x9ePowering the world of work\" sowie damit verbundene Logos und Illustrationen sind eingetragene Markenzeichen der Hays PLC. Die H-Symbole sind Originaldesigns, die in vielen L\\xc3\\xa4ndern gesch\\xc3\\xbctzt sind. Alle Rechte vorbehalten.\\n \\n \\n \\n \\n \\n

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