Job Description

Unser Beruf und unsere Leidenschaft - HR-Management
Als erfolgreiches, nach ISO 9001:2015 / 14001:2015 / 45001:2018 zertifiziertes Personaldienstleistungsunternehmen mit uber 47 Filialen und uber 140 Mitarbeitenden in der Schweiz, pflegt die Flexsis AG seit 1997 mit ihren spezialisierten Divisionen zu einer Vielzahl von Unternehmen und KandidatInnen eine partnerschaftliche Kooperation in der Personalvermittlung.
Fur unseren Kunden suchen wir eine motivierte Personlichkeit als
Q/SHE Officer (100%, m/w, temporar ab sofort bis mindestens 31.08.2026)
Change Control & Qualifizierung

• Betreuung und fachliche Begleitung von Anlagenanderungen sowie Umbauten in der pharmazeutischen Produktion
• Planung, Durchfuhrung und Dokumentation von Qualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
• Durchfuhrung von Validierungen verfahrenstechnischer Anlagen und Prozesse
• Erstellung von Vorgabe-, Pruf- und Nachweisdokumenten im GMP-Umfeld
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion und Qualitatssicherung

Quality Assurance / GMP

• Unterstutzung beim Batch Record Review
• Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen (Root Cause Analysis)
• Bearbeitung von Kundenreklamationen
• Erstellung, Pflege und Review gelenkter GMP-Dokumente
• Mitwirkung bei internen und externen Audits

Risikomanagement & Anlagensicherheit

• Durchfuhrung und Moderation von Risikoanalysen (z. B. FMEA, HAZOP) fur verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
• Erstellung von Risikobewertungen und Sicherheitsanweisungen
• Unterstutzung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitats- und Sicherheitsprozessen

Optional , je nach Ausbildungs-/ Erfahrungsstand- Explosionsschutz

• Erstellung von Explosionsschutzdokumenten
• Dokumentation und Bewertung von Explosionsschutzmassnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern und technischen Fachabteilungen

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung im Bereich Qualifizierung, Validierung oder Change Control im pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte, selbststandige und qualitatsorientierte Arbeitsweise
• Analytisches Denkvermogen und ausgepragte Problemlosungskompetenz
• Kommunikationsstarke und sicheres Auftreten im interdisziplinaren Umfeld
• Hohe Teamfahigkeit, Eigeninitiative und Belastbarkeit

Wir bieten:

• Anspruchsvolle Tatigkeit in einem regulierten Pharmaumfeld
• Verantwortung in qualitats- und sicherheitskritischen Projekten
• Interdisziplinare Zusammenarbeit zwischen Engineering, Produktion und QA
• Entwicklungsmoglichkeiten im Bereich GMP-Compliance und technische Qualitat
• Pauschales Monatsgehalt mit bezahltem Urlaub

Skills Required