Job Description

Bachem ist ein fuhrendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte fur Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tatig und verfugt uber mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter: www.bachem.com


Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir standig nach hochqualifizierten Fachkraften. Zur Verstarkung des neu gegrundeten Bereichs Manufacturing Coordination suchen wir eine/n

Senior Quality & Compliance Manager in Manufacturing (w/m/d).

Sie haben eine zentrale Rolle in der Bearbeitung komplexerer Quality & Compliance-Themen und berichten in dieser verantwortungsvollen Rolle direkt an den Senior Director Manufacturing Coordination.

Ihre Aufgaben:

Durchfuhren komplexer Untersuchungen im Betrieb nach Quality Events in Manufacturing Zusammenstellen und Fuhren interdisziplinarer ad-hoc-Teams nach Quality Events in Manufacturing mit dem Ziel, schnellstmoglich die Ursache zu identifizieren, zu dokumentieren und das weitere Vorgehen zu definieren Sicherstellung einer baldigen Wiederaufnahme der Produktion nach Quality Events unter Einhaltung aller Compliance-Vorgaben Effektives internes und externes Stakeholder Alignment in Ansprache mit QA, dem Business Development Projektteam und weiteren Stakeholders je nach Fall Formulieren der zugehorigen Deviation Records zusammen mit QA und den betroffenen Organisationseinheiten Ableiten zielfuhrender, auch bereichsubergreifender, CAPAs in Abstimmung mit den betroffenen Organisationseinheiten Sicherstellung der Termineinhaltung bei der Bearbeitung von allen Quality Events im Bereich Manufacturing Erstellung von Quality Metric Dashboards zu Handen der Bereichsleitung und Prasentation von Quality Themen an Teamsitzungen Kontinuierliche Verbesserung der Qualitatskultur in Manufacturing in Ubereinstimmung mit den cGMP-Richtlinien und den Unternehmensanforderungen. Vertreten des Bereichs in Kundenaudits und Inspektionen der Gesundheitsbehorden (z.B. Swissmedic, FDA, etc.) inklusive Vor- und Nachbereitung Leitung / Steuerung von strategischen Projekten im eigenen Bereich sowie aktive Mitarbeit bei bereichsubergreifenden Initiativen

Ihr Profil:

Master in Naturwissenschaften (Chemie, Pharmazie, Chemieingenieurwesen) mit Promotion Mindestens 7 Jahre Berufserfahrung in einer relevanten Branche (Pharmazeutische Industrie/ C(D)MO auf dem Gebiet der Drug Substance Herstellung von Vorteil), davon mehrere Jahre mit QA-Verantwortung fur den/die eigene/n Bereich/Abteilung Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der funktionalen Fuhrung interdisziplinarer Teams in komplexen Umgebungen mit multiplen Schnittstellen Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Projektmanagement, im Leiten interdisziplinarer Projektteams sowie im Umgang mit Kunden, Behorden und internen Anspruchsgruppen Erfahrung im Erstellen von Konzepten zur Einhaltung der aktuellen GMP-Regelwerke, mit Fokus auf cGMP-Regeln fur Wirkstoffe der CH, EU und USA Gute Kenntnisse im Bereich analytischer Verfahren und organischer Synthesechemie (Peptidherstellung und -analytik von Vorteil) Wertschatzender, mitreissender Fuhrungsstil; Vorbild fur Teamwork; Bruckenbauer Starke Kommunikations- und Prasentationsfahigkeiten, Entscheidungskompetenz Geschaftssinn mit Blick fur das Big Picture sowie fur das relevante Detail Erfahrung in Veranderungsmanagement Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot:

Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmoglichkeiten Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Moglichkeit fur Home-Office und Option zum Bezug zusatzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum Mitarbeiterforderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote 60%-ige Ubernahme der Pensionskassenbeitrage durch die Bachem AG sowie Moglichkeit fur uberobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern




Mochten Sie gemeinsam mit uns das Wachstum im Bereich der Peptidherstellung vorantreiben?



Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollstandigen Bewerbungsunterlagen uber unser Bewerbungsportal.



Erfahren Sie mehr uber die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!


Wir nehmen keine Bewerbungen von Personalagenturen entgegen.

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berucksichtigt.