Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.


The Position
Mit seinen 1.400 Mitarbeitern stellt der Produktionsstandort Kaiseraugst (PT Manufacturing) eine ununterbrochene Patientenversorgung mit hochwertigen Medikamenten sicher. Wir stehen fur hochste Standards in der pharmazeutischen Herstellung, sind das grosste und innovativste Verpackungszentrum von Roche und bedienen mehr als 120 Lander.


Fur einen erfolgreichen Produktionsstandort fordert und ermoglicht die Organisation Manufacturing Science & Technology (MSAT) Kaiseraugst Innovation und Verbesserung durch den Einsatz von Wissenschaft, technischem Wissen und pradiktiven Dienstleistungen. Bei Solids Launch & Transfer innerhalb MSAT kummern wir uns um die Prozesse zur Neueinfuhrung sowie zur Optimierung von Produkten, die dem Bereich feste Arzneiform (synthetic molecule drug product) angehoren. Unsere Funktion unterstutzt die Produktion und stellt die regulatorischen Anforderungen uber den gesamten Lebenszyklus fur unsere Produkte sicher. Ausserdem kummern wir uns um die Reinigungsvalidierung fur die Herstellstatte Solids Drug Product und bei uns liegt die Prozessverantwortung fur das Reinigungskonzept fur den ganzen Produktionsstandort Kaiseraugst.

Die Moglichkeit

Der Aufgabenbereich eines Solids Launch & Transfer Experten umfasst

Selbstandige Planung, Durchfuhrung und Koordination von Aufgaben in allen Tatigkeitsbereichen der Solids Launch & Transfer Abteilung, wie zum Beispiel im Bereich Prozess- und Reinigungsvalidierung Bearbeitung von qualitatsrelevanten Fragestellungen in der Produktion mit Hilfe von LEAN-Methoden und Werkzeugen zur Optimierung von Konzepten, Qualitat, Anlageneffizienz, Kostensenkung und Prozessen Verantwortung fur die entsprechende GMP-konforme Dokumentation inklusive Management von SOPs, Changes, Abweichungen und korrektiven / praventiven Massnahmen Kontinuierliche Verbesserung des GMP-Standards des Betriebs durch proaktive interdisziplinare Teamarbeit Ausarbeitung und Etablierung von Arbeitsablaufen im Rahmen der Einfuhrung von klinischen und kommerziellen Produkten sowie zugehorigen Reinigungsvaldierungskonzepten (Clean Hold Time, Dirty Hold Time, Kampagnenlange) Unterstutzung bei der Harmonisierung der End-to-End Aufsicht uber das gesamte Reinigungskonzept fur Raume, Anlagen, Materialien fur die Produktionsbereiche in Kaiseraugst. Unterstutzung bei Prozesstransfers und -validierungen von etablierten Produkten sowie von neuen Produkten aus der galenischen Entwicklung Aktive Unterstutzung bei in- und auslandischen Behordeninspektionen, deren Bestehen fur die rasche Zulassung innovativer Medikamente unerlasslich ist

Wer Du bist

Du bist eine hochmotivierte, kommunikative und teamorientierte Personlichkeit, die durch eine sehr initiative, selbststandige und strukturierte Arbeitsweise uberzeugt. Du arbeitest stets sorgfaltig und zuverlassig, behaltst mit deinem unternehmerischen und systemischen Blick das grosse Ganze im Auge und tragst so zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse bei. Deine Fahigkeit, effektiv auf allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren und andere zu beeinflussen, ermoglicht es dir, auch in einem sich standig verandernden Umfeld konstant Hochstleistungen zu erbringen.


Weiter bringst Du folgende Qualifikationen und Erfahrungen mit:

Abgeschlossenes Studium in Pharmazeutik, Chemie (m/w/d) oder im Bereich anderer Naturwissenschaften sowie erste Berufserfahrung im relevanten Bereich oder eine vergleichbare Kombination aus Berufserfahrung und einer weiterfuhrenden wissenschaftlichen Ausbildung Gute Kenntnisse in cGMP und sonstiger relevanter Themengebiete (zum Beispiel der Entwicklung, Herstellung und Validierung von festen Arzneiformen sowie Reinigungsvalidierung von Vorteil) Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagement Exzellente Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse inklusive prasentationsskills runden ihr Profil ab Kenntnisse der relevanten Anforderungen der Gesundheitsbehorden in Bezug auf Prozess- und Reinigungsvaliderung Idealerweise Erfahrung im Umgang mit der Digitalisierung von Prozessen

Findest Du Dich hier wieder? Dann bewirb Dich am besten jetzt, wir freuen uns auf Deine Bewerbung!


Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.



Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.