Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Unser Bereich ist fur die Bioassay-Analytik der Qualitatskontrollprufung von sowohl Drug Substance als auch von Drug Product von kommerziellen wie auch Entwicklungsprodukten mit biologischen Wirkstoffen zustandig. Qualitat ist unser oberstes Gebot und du kannst ein massgeblicher Teil davon werden!
Wir suchen eine engagierte Personlichkeit zur fachlichen Fuhrung eines Fokusteams im Bereich Bioassay-Analytik und zur Unterstutzung bei der Sicherstellung einer GMP-konformen Analytik und Dokumentation.
Die Moglichkeit
Fachliche Fuhrung eines Fokusteams (Squads) und Unterstutzung des Unit Leads.
Mitarbeit bei der Koordination, Planung und dem Review von Freigabe- und Stabilitatsanalytik, Methodenvalidierungen, analytischen Transfers und Product-Launches.
Zentrale Ansprechperson fur Bioassay Transfer Fragestellungen inklusive globaler Schnittstellen und QA-Abstimmung.
Sicherstellung einer GMP-Konformen Analytik; Initiierung und Bearbeitung von Abweichungsberichten, Change Assessments und CAPAs.
Aktualisierung, Uberprufung, Erstellung und Genehmigung von SOPs, Transferdokumenten und anderen wichtigen Dokumenten im Verwaltungssystem.
Hauptverantwortung fur Methodentransfers und Mitwirkung an Prozessverbesserungen sowie crossfunktionalen Projekten.
Unterstutzung bei Audits und Inspektionen als SME.
Wer du bist
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine gleichwertige Ausbildung (z.B. als Chemie-/Biolaborant/in mit mehrjahriger Berufserfahrung).
Umfassende Erfahrung im GMP-Bereich und tiefgehendes technisches Verstandnis der Qualitatskontrolle, idealerweise von Bioassays sowie deren Validierungen und Transfers.
Gute Kenntnisse in Qualitatssystemen und cGMP.
Kommunikationsstarke, Entscheidungsfreude, Uberzeugungskraft, Durchsetzungsvermogen und Freude an selbststandig und initiativ gefuhrten Tatigkeiten.
Fliessend in Deutsch und Englisch, sowohl mundlich als auch schriftlich.
Bereit fur den nachsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu horen. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Moglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.