Job Description

Entity:

CSL Behring

Job Category:

Quality

Job Family:

Quality Assurance

Job Type:

Full Time

Location

Bern, Bern, Switzerland

Employer Reference:

R-264488

-------------------


CSL Behring ist ein weltweit fuhrendes Biotech-Unternehmen, das sich seinem Versprechen verpflichtet hat, Leben zu retten. In Bern entwickeln und vertreiben wir mit uber 1'800 Mitarbeitenden lebensrettende Therapien fur Menschen mit schweren und seltenen Krankheiten weltweit.

Sie suchen eine spannende und abwechslungsreiche Tatigkeit im GMP-regulierten Umfeld der Sterilabfullung? Sie arbeiten gerne selbststandig, genau und vernetzt in einem dynamischen Team? Dann bieten wir Ihnen die ideale Position als

Subject Matter Expert Quality Support (m/w/d)

In dieser Funktion sind Sie Mitglied in unserer Abteilung Operational Services Maintenance and Utilities, in der wir als Team fur die Unterstutzung samtlicher Qualitatsmanagement- Anfragen und Herausforderungen des Businessbereichs Maintenance and Utilities zustandig sind.

Ihr Aufgabengebiet umfasst:

Support und Betreuung von Anderungsantragen des Bereichs Maintenance and Utilities im Rahmen der Optimierungs-Projekte und Obsolescence Management
Bearbeitung von Abweichungen (wie z.B. Kalibrierabweichungen, Grenzwertverletzungen im Medienmonitoring)
Ansprechpartner fur Medien-Monitoring und Anderungsantrage/Abweichungen im Bereich Maintenance and Utilities bei Inspektionen sowie fur alle Qualitatssicherheitsanfragen (z.B. Schulungen zu SOPs) innerhalb des Bereichs
Bearbeitung von Risikoanalysen und Vorbeugemassnahmen sowie Bereitstellen von Schulungen und Informationen zu auftretenden Risiken
Troubleshooting bei moglicher Gefahrdung
Intensive und vertrauensvolle Zusammenarbeit mit allen Stakeholdern des Maintenance and Utilities -Businessbereichs sowie weiteren Stakeholdern
Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben sowie stetige Weiterentwicklung des Systems

Qualifikationen & Berufserfahrung:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung im Bereich Technik, Engineering oder Labor
Berufserfahrung im Qualitatsmanagement und in einem GMP-regulierten Umfeld bevorzugt
Erfahrung in der Qualifizierung der Anlagen, sowie im Erstellen und Prufen von Berichten und SOPs
Eigeninitiative Personlichkeit, die die Auftrage selbstandig vorwarts treibt
Neugierige:r und losungsorientierte:r Teamplayer:in mit offener und positiver Personlichkeit
Sehr gute und partnerschaftliche Kommunikations- und Koordinationsfahigkeiten
Effiziente und strukturierte Arbeitsweise auch in zeitlich herausfordernden Situationen
Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Fuhlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben, einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fugen Sie Ihre Dateien, inklusive CV, zu einem Dokument zusammen.

About CSL Behring

---------------------



CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.
CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.
To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

Our Benefits

----------------



For more information on CSL benefits visit How CSL Supports Your Well-being | CSL.

You Belong at CSL

---------------------



At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.
To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Equal Opportunity Employer

------------------------------



CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.