Job Description

Getreu der Vision "We drive innovation to improve people's lives" liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Losungen fur die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter was Beatmungsgerate, das automatisierte Pipettieren und Lagern von Proben sowie die Entwicklung von Prozesssensoren anbelangt.
Die Business Unit Process Analytics entwickelt, produziert und vertreibt modernste Prozessmesstechnik fur Kunden in Biopharma, Chemie und Brauereien. Unser Produktportfolio umfasst Sensoren fur kritische Prozessparameter wie den pH-Wert, Sauerstoff, oder auch Sensoren zur Messung der Zelldichte, wie sie in biologischen Prozessen enorm wichtig und mit ihrer innovativen Technologie weltweit einzigartig sind.
Das kannst du bewirken:
Wir bieten unseren Kunden in der Biotech-, Pharma- und Prozessindustrie sowie in der Forschung innovative Messlosungen fur deren komplexe Prozesse, beispielsweise die Herstellung von Impfstoffen.
Unser Bestreben nach einer ausgezeichneten Kundenzufriedenheit, verknupft mit einem hohen Anspruch an Qualitat, entspricht unseren zentralen Werten. Zur Sicherstellung der Erfullung der regulatorischen Anforderungen und der Qualitatsanforderungen im stark regulierten Produktumfeld ubernimmst du die verantwortungsvolle Leitung des Teams Qualitatssicherung und Regulatory Affairs:
HauptaufgabenLeitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams der Business Unit Process Analytics, mit 3 Mitarbeitenden Verantwortung fur den Fachbereich der Produktzulassungen und Normkonformitat uber den gesamten Produktlebenszyklus Uberwachung der regulatorischen Anforderungen Ubergeordnete Prozessverantwortung fur das Abweichungsmanagement (Nonconforming Product) und den CAPA-Prozess Unterstutzung bei der Ursachenanalyse, Losungsfindung und Wirksamkeitsprufungen Ubergeordnete Verantwortung fur produktbasiertes Risikomanagement Durchfuhrung von Risikobewertungen beim Auftreten von Abweichungen und bei der Durchfuhrung von Produkt- und Prozessanderungen Bewertungsfunktion bei Produktanderungen (Entscheidungsstelle) Leitung von CAPA-Fallen, Unterstutzung im CAPA-Prozess Management Verantwortung fur die Aufrechterhaltung des Qualitatsmanagementsystems Erstellung, Pflege und Lenkung sowie Freigabe von Qualitatsmanagementdokumenten Fachverantwortung fur die Begleitung und Durchfuhrung von Audits aller Art Mitwirkung in Entscheidungsgremien (Change Management, CAPA, Business Unit, Q-Austausch)

NebenaufgabenDurchfuhrung von Schulungen im Fachgebiet Qualitat und Regulatory Affairs fur alle Fachbereiche (z.B. Entwicklung, Produktion, Technischer Support, usw.)

Das bringst du mit:
Fur diese vielfaltige und anspruchsvolle Tatigkeit erwarten wir idealerweise:Du verfugst uber eine naturwissenschaftlich-technische Ausbildung und bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in Qualitatssicherung, Qualitatsmanagement oder ahnlichem Umfeld mit, GxP Erfahrungen sind ein Plus Du bist eine empathische Fuhrungsperson mit kommunikativ starker und praxisnaher Umsetzungsmentalitat und setzt die Losung von Herausforderungen in den Fokus Du kannst weitreichende Entscheidungen unter der Berucksichtigung der Risikofaktoren treffen und begrunden Du bringst eine strukturierte und methodische Arbeitsweise mit und setzt diese auch dokumentarisch um Du bringst ein ausgepragtes Verstandnis fur Kunden- und Behordenbedurfnisse mit und kannst dies gut in Prozesse und Ablaufe ubertragen Auf Grund des internationalen Teams werden nebst Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (min. Level B2) vorausgesetzt Wir setzen zudem einen gewandten Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint) voraus

Erfahre mehr uber berufliche Moglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch.



Teilst du unsere Werte und fuhlst du dich in einem kollegialen und bodenstandigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemasse Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fordert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschatzt werden und Raum fur innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Ruckfragen kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit:
Referenz: JR-5169-fjb/Kontakt: Lisa Nahrgang
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