Job Description

Der Head of Qualification & Inbetriebnahme fuhrt das gesamte Qualifizierungsteam im Werk Sulgen von der Qualifizierung uber den FAT bis hin zur kundenseitigen Abnahme, dem SAT. Er ist der direkte Ansprechpartner fur sein Team und die Projektleiter und plant seine Qualifikationen und Abnahmen in Abstimmung mit den Projektkoordinatoren.
Dieses Team ist fur die Inbetriebnahme und Qualifizierung von Geraten hauptsachlich Sterilisatoren verantwortlich.
Folgende Hauptaufgaben sind beinhaltet:

• Leitung des Teams des Qualifizierungspersonals im Werk Sulgen
• Einfuhrung, Supervision und Coaching der Mitarbeiter

• Enge Koordination mit dem Projektmanagement, der Produktion, dem Engineering und der Software

• Planung und Uberwachung der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen im Werk, einschliesslich der Einsatzplanung der notwendigen Ressourcen

• Beschaffung, Betreuung und Koordination von externen Mitarbeitern und Dienstleistern im Bereich der Einbeziehung der Kostenverantwortung

• Schaffung optimaler und effizienter Arbeitsablaufe durch optimierte Prozesse und Auswahl geeigneter Tools
• Personalplanung und -rekrutierung in Zusammenarbeit mit dem Head of Service und dem HR

• Budgetverantwortung

• Rechtzeitiges Erreichen der pre FAT und der FAT-Bereitschaft

• Enge Zusammenarbeit mit Vor- und Nachbearbeitungsabteilungen

• Unterstutzung bei der Konstruktion, Beschaffung, Organisation und Wartung von Pruf- und Messgeraten sowie Prufmitteln fur den Anlagenbetrieb und der Anlagenqualifizierung in Zusammenarbeit mit den zustandigen Abteilungen

• Unterstutzung des Vertriebs bei Kundenanfragen zur technischen Auftragsklarung
• Aus- und Weiterbildung von Qualifizierungstechnikern, Verkaufsmitarbeitern, Servicetechnikern etc. der Belimed Gruppe und externen Partnern

Ihr Profil

• Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder Maschinenbautechniker

• Hohere technische Fachschule

• Studium Elektrotechnik, Maschinenbau o.a

• Mehrjahrige Fuhrungserfahrung

• Weiterfuhrende Ausbildung in der Qualifizierung oder mehrjahrige Erfahrung in der Qualifizierung

• Erfahrung in Maschinenindustrie / Projektgeschaft im GMP-Umfeld

• Sehr gute Kenntnisse in der Qualifizierung von Maschinen

• Deutsch und Englisch verhandlungssicher
• Reisebereitschaft 20%

Unser Angebot
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