Technical Qa Manager (m/w/d)

Basel-Stadt, Switzerland

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Ihre Verantwortlichkeiten:

QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Sterilabfullung
QA Oversight von CSV Systemen
Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat.
Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungs-plane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
Abarbeitung von Deviations und Changes
Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits.

Ihr Hintergrund:

Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
2 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance
Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung in der Herstellung steriler Arzneimittel
Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat
Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen