Job Description

Overview:

SOMMAIRE

Le technicien de production exerce un role operationnel en pilotant les outils de production en accord avec les regles GMP.



Le departement USP est responsable de la fermentation des cellules a une echelle industrielle. La zone comprend une partie Inoculum en shakeflask et une partie Cell culture en bioreacteurs single-use. L'equipe prend egalement en charge le traitement du harvest a travers des procedes de filtration et centrifugation.



La position comprend du travail de week-end regulier.

FONCTIONS ET RESPONSABILITES

Piloter les equipements de production et realiser les IPC selon les GMP Executer les taches de production selon le planning defini Participer aux activites d'entretien et nettoyage de la zone Relever les ecarts qualite, les documenter dans les systemes qualite Se rend disponible et participe aux investigations Executer le plan de formation defini par le responsable dans les delais (theoriques et pratiques) Forme au besoin les autres collaborateurs dans son domaine de competence Executer des activites liees a la liberation de lots : revue et commentaires d'exceptions, cloture des batch record Executer les protocoles de qualification des equipements de la zone Participer aux efforts d'amelioration continue a travers la mise en application des principes 5S et la participation au Gemba en zone Agir en tant qu'exemple pour les autres membres de l'equipe pour assurer la production en temps voulu des lots et proposer de maniere proactive la resolution des problemes Contribuer positivement a une forte culture d'integrite, de transparence et d'ethique Agir dans le respect des exigences legales et de conformite ainsi que des directives de l'entreprise Delegation a : Senior technicien ou superviseur

EXIGENCES

Formation technique ou scientifique (CFC ou equivalent ? Bachelor HES ? DUT/BTS) dans le domaine de la pharmacie industrielle ou toute experience equivalente en industrie chimique, agroalimentaire pharmaceutique ou biotechnologie (3 ans minimum) Travail de shift (+ week-end selon le departement) Flexibilite sur les horaires - Travail de journee occasionnel Capacite a travailler dans un environnement exigent et hautement reglemente Esprit d'equipe Experience de terrain en production cGMP


Disclaimer: The above statements are intended to describe the general nature and level of work performed by employees assigned to this job. They are not intended to be an exhaustive list of all duties, responsibilities, and qualifications. Management reserves the right to change or modify such duties as required.



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