Job Description

Temporar
Jobregion: Basel, Schweiz
Stellenprozente: 60 - 80 %
Industrie & Produktion
Technischer QA Manager 60 - 80% (m/w/d)
Beschreibung
Fur unseren renommierten Geschaftspartner, die F. Hoffmann-La Roche in Basel, suchen wir als First-Tier-Supplier per sofort einen motivierten und engagierten Technischer QA Manager fur einen langfristigen Einsatz fur 4 Jahre mit der Moglichkeit zur Verlangerung.
F. Hoffmann-La Roche Ltd, ein weltweit fuhrendes Pharmaunternehmen, sucht eine:n hochmotivierten und erfahrenen Technischen QA Manager:in, der:die unser dynamisches IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team in Basel, Schweiz, verstarkt.
Unser IMP Quality Systems and Qualification/Validation Team spielt eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen und Systemen, die fur die Herstellung von Prufpraparaten (IMPs) in Basel und Kaiseraugst verwendet werden. Das Team deckt Produktionsanlagen fur die chemische Synthese kleiner Molekule und Nukleotiden, Solida-Formulierung, Sterilabfullung, Verpackung und Analytik sowie CSV Systeme ab. Wir suchen nach einer Person, die den technischen QA-Oversight ubernehmen und zur Einhaltung hochster Qualitatsstandards beitragen kann.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat.
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
• Durchfuhrung tiefgehender Ursachenanalysen zur Losung komplexer Probleme.
• Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitaten innerhalb IMP Quality
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits.
• Unterstutzung von End-to-End-cGMP-Aktivitaten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

Must Haves

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
• Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Fliessend in Deutsch und Englisch

Nice to haves

• Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Analytik synthetischer Molekule und von drug product
• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Zogern Sie nicht und stellen Sie uns noch heute online Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen zu.
Wir freuen uns auf Sie!
Wir wertschatzen Vielfalt und begrussen daher alle Bewerbungen - unabhangig von Geschlecht, sozialer Herkunft, Religion, Alter und Identitat. Zur leichteren Lesbarkeit und besseren Verstandlichkeit verwenden wir nur eine Gender-Form. Selbstverstandlich sind im jeweiligen Kontext alle Genderformen gleichermassen gemeint.

Skills Required