Job Description

Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an.
Fur unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d)
Technischer QA Manager 60-80%

• QA Oversight von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitaten fur GMP-relevante Anlagen und Systemen in der Drug Substance und/oder Drug Product Herstellung
• QA Oversight von CSV Systemen
• Unterstutzung der Implementierung von Anforderungen an die Datenintegritat.
• Uberprufung und Genehmigung von GMP Dokumenten (z. B. Qualifizierungsplane, Berichte, Anderungs- und Abweichungsmanagement, CAPAs, SOPs, Risikoanalysen).
• Durchfuhrung tiefgehender Ursachenanalysen zur Losung komplexer Probleme.
• Vorantreiben von Optimierungs- und Verbesserungsaktivitaten innerhalb IMP Quality
• Zusammenarbeit mit Stakeholdern und Beitrag zur Erreichung von gemeinsamen Zielen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen Audits.
• Unterstutzung von End-to-End-cGMP-Aktivitaten und Aufrechterhaltung des Right to Operate

• Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder vergleichbar
• Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Quality Assurance
• Min. 3 Jahre Erfahrung in der Anlagenqualifizierung/-validierung
• Verstandnis der aktuellen Anforderungen an die Datenintegritat (DI)
• Kenntnisse der globalen Qualitats- und GMP-Anforderungen
• Nachgewiesener Erfolg bei Inspektionen durch Gesundheitsbehorden und internen GMP-Audits
• Starker Teamplayer mit exzellenten Kommunikations- und Einflussfahigkeiten
• Fliessend in Deutsch und Englisch

Nice to haves:

• Erfahrung in der sterilen und/oder keimarmen Herstellung von Arzneimitteln
• Erfahrung in der Analytik synthetischer Molekule und von drug product
• Erfahrung mit Veeva QMS, eVAL und ELVIS

Startdatum: asap - spatestens am 01.12.2025
Dauer der Anstellung: bis Ende 2029, technisches Enddatum: 12 Monate
Home Office: Vor Ort erforderlich, mit der Moglichkeit fur Home Office nach Absprache
Strafregisterauszug benotigt: Ja
Haben wir Ihr Interesse geweckt und mochten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen.

Skills Required