Job Description

Validation Engineer (m/w/d) - Qualifizierung & Validierung / Verpackungs- und Assemblier-Prozesse / GMP / Qualitatssysteme / eVal oder Kneats / Veeva / Deutsch/ Englisch
Projekt / Rolle:
Fur unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir eine hochqualifizient
Validation Engineer(m/w/d).
Hintergrund:
Unsere Funktion unterstutzt die Produktion mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen uber den gesamten Lebenszyklus fur unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse (Asset Lifecycle).
Fur einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch
wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauendem Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.
Der/die perfekte/r Kandidat/in verfugt uber mehr als 5 Jahre GMP-Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Verpackungs- und Assemblieranlagen sowie -prozessen. Fundierte GMP-Kenntnisse, ein sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen sind unerlasslich. Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab..
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

• Bearbeitung von Anderungsmeldungen in Veeva
• Durchfuhrung von Prozessvalidierungen und Funktionsprufungen,
• GMP-gerechte Erstellung und Pflege aller erforderlichen Arbeitsdokumente

Fokus:

• Primarverpackung: Tablette & Kapseln in Blister & Flaschen
• Sekundarverpackung: Vials, FSP, Blister, Flaschen in Faltschachteln
• Assemblierung: Autoinjektoren & NSDs

Must Haves:

• Technisches/Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
• Mind. 5 Jahre GMP Erfahrung mit Qualifizierung & Validierung idealerweise mit Verpackungsanlagen
• Mehrjahrige Erfahrung im GMP-Bereich mit tiefem Verstandnis fur Qualitatssysteme und schlanke Umsetzung von GMP-Anforderungen
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen fur Verpackungs- und Assemblier-Prozesse
• Praktische Erfahrung mit Assemblier-Prozessen und Validierung von Verpackungsprozessen (Primar: Solida-Abfullung in Flaschen, Blistern; Sekundar-Tertiar-Verpackung)
• Fundierte Erfahrung im strategischen und konzeptionellen Arbeiten, mit ausgepragtem Projektmanagement und Selbstmanagement Fahigkeiten
• Team Player
• Sehr selbststandige und strukturierte Arbeitsweise, hohe Eigeninitiative, Flexibilitat
• Deutsch verhandlungssicher, Englisch sehr gut.

Nice to haves:

• Digitale Validierung (i.e. eVal oder Kneats)
• Veeva Kenntnisse

Referenz nr.:SDA
Rolle: Validation Engineer (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100% (Home Office: max. 1 Tag
Start: ASAP
Dauer:
Bewerbungsschluss:
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dieser Anzeige oder via E-Mail zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wunschen, andere Position direkt zu erhalten, konnen Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns fur weitere Informationen uber unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm:
Uber uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten fur den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.
Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Fur unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusatzlichen Gebuhren.
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