Job Description

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Am Standort Kaiseraugst sichern rund 1.800 Mitarbeitende mit Innovationsgeist und hochstem Qualitatsanspruch die kontinuierliche Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit. Als Teil der Pharma Technical Operations (PT) ist der Standort ein zentraler Pfeiler der sterilen Arzneimittelproduktion bei Roche.
Das MSAT Steriles Team (Manufacturing Science and Technology) gestaltet aktiv die technologische Weiterentwicklung, Validierung und Optimierung aseptischer Prozesse. Wir verbinden wissenschaftliche Expertise mit GMP-Konformitat, um sichere, effiziente und nachhaltige Herstellprozesse fur sterile Arzneimittel zu gewahrleisten.
Die Moglichkeit
Als Validation Expert - Drug Product Process Validation tragen Sie Verantwortung fur die Konzeption, Durchfuhrung und GMP-konforme Dokumentation produktunabhangiger Prozessvalidierungen (z. B. Autoklavieren, Sterilization-in-Place,Bordeln, VHP, visuelle Kontrolle) im Rahmen der sterilen Arzneimittelproduktion.
Sie arbeiten an der Schnittstelle zwischen Produktion, Engineering, Qualitatssicherung und globalen Netzwerkpartnern und leisten damit einen entscheidenden Beitrag zur Prozesssicherheit und Inspektionsbereitschaft des Standorts.
In Ihrer Rolle ubernehmen Sie eine Schlusselposition im technischen MSAT-Team, die mit hoher Sichtbarkeit und fachlicher Verantwortung verbunden ist. Sie arbeiten in einem interdisziplinaren Umfeld, das Ihnen Entwicklungs- und Karrieremoglichkeiten innerhalb der Roche-Organisation bietet. Dabei profitieren Sie von Zugang zu globalem Know-how, modernen digitalen Tools und einem professionellen Validierungsnetzwerk. Durch Ihre Expertise tragen Sie direkt zur Sicherheit und Qualitat lebenswichtiger Medikamente bei und leisten somit einen bedeutenden Beitrag fur die Gesundheit der Patienten.
Ihre Hauptverantwortlichkeiten
Durchfuhrung von Prozess-Validierungen

• Entwicklung und Durchfuhrung von lokalen und standortubergreifenden Validierungsstrategien fur produktunabhangige Prozesse in der sterilen Herstellung (z. B. F/T, SIP, Bordeln, visuelle Kontrolle)
• Erstellung, Durchfuhrung und Auswertung von Validierungsstudien, inkl. Mustermanagement, Versand und GMP-gerechter Dokumentation
• Durchfuhrung technischer Assessments, Ursachenanalysen und Erstellung von Quality Impact Assessments
• Projektleitung oder Mitarbeit bei Validierungsprojekten, Prozessverbesserungen und klinischer Phase-3-Herstellung

Zusammenarbeit & Netzwerkaktivitaten

• Enge Zusammenarbeit mit den Produktionslinien der Manufacturing Units in Kaiseraugst (Antibiotics & Sterile Filling)
• Beteiligung an lokalen und globalen Teams zu Transfers, Launches und Lifecycle-Initiativen
• Diskussion und Benchmarking von Validierungskonzepten mit Pharma Technical Development und globalen Stakeholdern
• Vertretung des Fachbereichs in Huddles, Steuerungs- und Planungsmeetings

Audit & Compliance

• Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung aller Validierungsaktivitaten gemass PQS und regulatorischen Anforderungen
• Unterstutzung bei Behordeninspektionen, internen Audits und der Erstellung regulatorischer Dossiers

Wer du bist
Sie bringen ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Ausbildung mit und verfugen uber mehrjahrige Berufserfahrung. Fundierte Kenntnisse in sterilen Herstellprozessen sowie ein umfassendes Verstandnis der GMP-Regularien zeichnen Sie aus. Daruber hinaus haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchfuhrung und Bewertung von Validierungsstudien im GMP-Umfeld.

• Hohe Eigeninitiative, systematisches Denken und losungsorientiertes Arbeiten
• Sehr gute schriftliche und mundliche Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch
• Fahigkeit zur funktionsubergreifenden Zusammenarbeit in einem globalen Netzwerk
• Lernbereitschaft, Innovationsfreude und eine Affinitat fur kontinuierliche Verbesserung (Lean Thinking, LPS)
• Bereitschaft, neue Technologien und Prozesse zu adaptieren und aktiv zu gestalten

Mochten Sie Teil eines engagierten Teams werden, das Innovation, Qualitat und Patientensicherheit in der sterilen Arzneimittelherstellung vereint? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let's build a healthier future, together.
Roche is an Equal Opportunity Employer.